Gcsf használata visszatérő Ivf/ICsi kudarcban szenvedő betegeknél
A granulocitakolónia-stimuláló faktor (GCSF)-neupogen hatásai vékony méhnyálkahártya vagy korábbi beültetési kudarc esetén az ICSI-ciklusokban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Prospektív analitikai tanulmány, amelyet egy magán IVF-központban végeznek 2016 júniusától.
a vizsgálatot mind a termékenységi klinikákról, mind a centrumokról vonják be a befogadási és kizárási kritériumok teljesítésével, minden betegnél teljes anamnézisnek vetik alá az orvosi és termékenységi anamnézist, beleértve a korábbi indukciós vagy beültetési kudarcot.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, az A csoportot neupogen 30 nemzetközi egységgel (NE), a B csoportot pedig 40 mg clexánnal és ösztrogénnel kezelik.
vizsgálati eljárás: a petefészkeket standard protokollal (hosszú GnRH Agonist) vagy gonadotrop releasing hormonnal (GnRH antagonista, ha legalább 3 tüsző elérte a 18 mm átmérőt) stimuláltuk, humán koriongonadotrop (hCG) (10000 NE) adtunk petesejtek transzvaginális kiváltására a visszanyerést a hCG injekció beadása után 36-38 órával végezték el. a petesejteket intracitoplazmatikus spermiuminjekciós (ICSI) módszerrel termékenyítettük meg. a méhnyálkahártya vastagságát a petesejtek kinyerésének napján értékeltük, és a (300 mcg/1 ml) GCSF-et (neupogént) tartalmazó fecskendőt lassan infundáltuk a méh üregébe, majd 5 nap elteltével (az embriótranszfer előtt) ismét értékeltük az endometrium vastagságát. minden beteg orális és parenterális progeszteront kapott a luteális fázis támogatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi partner normál spermaelemzéssel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2010 szerint.
- 36 év alatti női partner: a-vékony méhnyálkahártya (kevesebb 7 mm a transzvaginális ultrahangon) vagy b- a kórtörténet többszörös megmagyarázhatatlan
- nő, akinek a kórelőzményében nem szerepelt Asherman-szindróma, mióma és polipok diagnosztikai hiszteroszkópiában
Kizárási kritériumok:
- sarlósejtes betegségben, veseelégtelenségben, felső légúti fertőzésben vagy tüdőgyulladásban, krónikus neutropeniában, ismert múltban vagy jelenlegi rosszindulatú daganatban szenvedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: neupogén
neupogén (granulocita telep-stimuláló faktor) 30 NE egyszer méhen belül a petesejt felvételekor
|
neupogen 30 NE egyszer intrauterin a petesejt felvételekor
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az endometrium vastagságának növekedése (7 mm felett)
Időkeret: egy hét
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kémiai terhesség (szérum béta hCG titer több mint (25 mili liter nemzetközi egység (mIU)/ml)) és klinikai terhesség, amelyet méhen belüli terhességi zsák jelenléteként határoztak meg a transzvaginális ultrahangon (TVS) 6 hétig.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABT-1233-RV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .