Gebruik van Gcsf bij patiënten met terugkerend Ivf/Icsi-falen
Effecten van granulocyt-koloniestimulerende factor (GCSF)-Neupogen op gevallen met dun endometrium of eerder mislukte implantatie in ICSI-cycli
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve analytische studie die zal worden uitgevoerd in een particulier IVF-centrum vanaf juni 2016.
de studie zal worden gerekruteerd uit zowel de vruchtbaarheidsklinieken als de centra door te voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, alle patiënten zullen worden onderworpen aan een volledige anamnese van medische en vruchtbaarheidsgeschiedenis, inclusief eerdere inductie of mislukte implantatie.
patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen, groep A wordt behandeld met neupogen 30 internationale eenheid (IU) en groep B wordt behandeld met clexane 40 mg en oestrogeen.
studieprocedure: eierstokken werden gestimuleerd met standaardprotocol (lange GnRH-agonist) of gonadotrofisch vrijmakend hormoon (GnRH-antagonist, wanneer ten minste 3 follikels een diameter van 18 mm bereikten, humaan choriongonadotroop (hCG) (10.000 IE) werd toegediend voor het opwekken van de ovulatie, transvaginale oöcyt het ophalen werd 36-38 uur na injectie van hCG uitgevoerd. de oöcyten werden bevrucht door intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) methode. de dikte van het endometrium werd geëvalueerd op de dag van het ophalen van de eicel en de injectiespuit die (300 mcg/1 ml) GCSF (neupogeen) bevatte, werd langzaam in de baarmoederholte geïnfundeerd en na 5 dagen (vóór de embryotransfer) werd de dikte van het endometrium opnieuw geëvalueerd. alle patiënten kregen oraal en parenteraal progesteron ter ondersteuning van de luteale fase.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke partner met normale spermaanalyse volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 2010.
- vrouwelijke partner jonger dan 36 jaar gepresenteerd met: a-dun endometrium (minder dan 7 mm op transvaginale echografie) of b- voorgeschiedenis multipel onverklaard
- vrouw zonder voorgeschiedenis van het syndroom van Asherman, vleesbomen en poliepen bij diagnostische hysteroscopie
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met sikkelcelanemie, nierinsufficiëntie, infectie van de bovenste luchtwegen of longontsteking, chronische neutropenie, bekende maligniteit in het verleden of heden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: neupogen
neupogen (granulocyt-koloniestimulerende factor) 30 IE eenmaal intra-uterien op het moment dat de eicel wordt opgehaald
|
neupogen 30 IE eenmaal intra-uterien op het moment dat de eicel wordt opgehaald
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
toename van de dikte van het endometrium (meer dan 7 mm)
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
chemische zwangerschap (serum bèta-hCG-titer hoger dan (25 mili liter internationale eenheid (mIU)/ml) en klinische zwangerschap gedefinieerd als de aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak op transvaginale echografie (TVS) na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABT-1233-RV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .