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긴 간격 식도 폐쇄증에 대한 개별화된 관리

2017년 1월 13일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

스트레스 하에서의 생물학적 성장 원리에 기초한 장간격식도폐쇄증의 개인별 진단 및 치료

신생아의 긴 간격 식도 폐쇄증(LGEA)의 치료는 신생아 수술에서 가장 까다로운 선천성 기형 중 하나입니다. 일반적으로 식도의 근위부와 원위부는 너무 멀리 떨어져 있어 1차 문합을 포기하게 됩니다. 따라서 원형 및 나선형 근절개술, 포커 및 키무라 신장 및 위장 교체를 포함한 다양한 기술이 사용되었습니다. 그들은 널리 사용되고 있지만 더 많은 합병증과 덜 효과를 가져옵니다. 그리고 전 세계적으로 LGEA의 진단 및 치료에 대한 명확한 지침이 없는 점을 고려하여 근위부 및 원위부 신장을 위한 수술 전 단계적 스트레스 기능 절차를 사용하여 파우치 상태를 정확하게 평가하여 개별화를 달성하기 위해 준비합니다. LGEA 환자의 식도 연속성을 확립하기 위해 천연 식도를 활용한 진단 및 치료 프로토콜.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

LGEA(격차 > 3.5cm) 진단을 받은 환자는 프로그램에 허용됩니다.

센터에 수용된 후 환자는 영양 상태를 잘 조절하기 위해 위루관으로 음식을 먹일 것입니다. 흡인성 폐렴을 예방하기 위해 상부 주머니에 지속적으로 흡입을 적용합니다.

우리는 압력수용기로 bouginage를 설계할 것입니다. 그런 다음 스트레스 기능은 다음 단계로 수행됩니다. 설계된 bouginage는 조직 신장 및 성장에 의해 식도 길이를 증가시키기 위해 일정한 하향 종방향 힘으로 구강을 통해 상부 식도 주머니에 삽입되며, 하루에 한 번/두 번 10-15분씩 수행됩니다. 원위 주머니의 신장은 위쪽으로 압력을 가하는 동일한 bouginage를 사용하는 gastrostomy를 통해 이루어지지만 프로그램은 부상이나 잘못된 통로 형성을 피하기 위해 먼저 X-ray에서 작동되며 이후 병동에서 수행될 수 있습니다. 파우치의 간격 길이와 직경은 1-2주마다 평가됩니다. 신장 기간 동안 지속적인 상부주머니 흡인과 영양공급을 유지하였다.

간격이 충분히 짧으면 종단 간 문합, Livadites, 플립 플랩 및 흉강경 사용 선택을 포함하여 수술 방법이 결정됩니다. 이 프로그램의 목적은 LGEA 환자에 대한 정확한 관리 및 치료를 달성하고 신기술 사용을 촉진하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
        • Department of Pediatric Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간격 길이가 3.5cm 이상인 긴 간격 식도 폐쇄증(LGEA) 환자;
  • (밖으로) 기관 식도 누공 (TEF)

제외 기준:

  • 단계적 스트레스 기능을 수용할 수 없는 LGEA 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계별 스트레스 기능
식도 연속성을 확립하기 위해 천연 식도를 활용하기 위해 근위부 및 원위부 분절의 신장을 위한 수술 전 단계적 스트레스 기능 절차
절차: 단계별 스트레스 기능
식도 연속성을 확립하기 위해 천연 식도를 활용하기 위해 근위부 및 원위부 분절의 신장을 위한 수술 전 단계적 스트레스 기능 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장법으로 완치된 LGEA 환자 수
기간: 최대 3년
연신법을 이용한 방법으로 완치된 LGEA 환자 수 제공
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LGEA 환자의 데이터 수집
기간: 최대 3년
진단 상황, 식도 주머니 사이의 간격(cm), 수술 방법, 후속 임상 관리 비율(%)
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Wang Jun, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XH-16-033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

적용된 스트레스 기간, 두 식도 세그먼트 사이의 간격 거리, 스트레스 압력 등으로 공유

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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