Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowane postępowanie w przypadku zarośnięcia przełyku z długą szczeliną

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Zindywidualizowana diagnostyka i leczenie zarośnięcia przełyku z długą szczeliną w oparciu o zasadę wzrostu biologicznego w warunkach stresu

Leczenie zarośnięcia przełyku z długą szczeliną (LGEA) u noworodków jest jedną z najtrudniejszych wrodzonych wad rozwojowych w chirurgii noworodków. Zwykle proksymalny i dystalny odcinek przełyku są zbyt daleko od siebie, co prowadzi do rezygnacji z pierwotnego zespolenia. W związku z tym zastosowano różne techniki, w tym miotomie okrężne i spiralne, wydłużenie Fokera i Kimury oraz wymianę przewodu żołądkowo-jelitowego. Są szeroko stosowane, ale przynoszą więcej komplikacji i mniejszą skuteczność. Mając na uwadze brak jednoznacznych wytycznych dotyczących rozpoznawania i leczenia LGEA na całym świecie, przygotowujemy się do zastosowania przedoperacyjnej procedury funkcji stopniowego obciążenia w celu wydłużenia odcinków proksymalnych i dystalnych, a następnie uzyskania dokładnej oceny stanu worka w celu uzyskania zindywidualizowanego protokół diagnostyki i leczenia z wykorzystaniem przełyku natywnego do ustalenia ciągłości przełyku u pacjentów z LGEA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do programu przyjmowani będą pacjenci z rozpoznaniem LGEA (odległość szczeliny >3,5 cm).

Po przyjęciu do naszego ośrodka pacjenci będą żywieni przez zgłębnik gastrostomijny w celu utrzymania prawidłowej kontroli stanu odżywienia. Zastosowane zostanie ciągłe odsysanie w górnym worku, aby uniknąć zachłystowego zapalenia płuc.

Zaprojektujemy bouginage z baroreceptorem. Następnie funkcja stresu zostanie wykonana w następujących krokach. Zaprojektowany bouginage zostanie wprowadzony do górnego worka przełykowego przez jamę ustną z pewną siłą wzdłużną skierowaną w dół w celu zwiększenia długości przełyku poprzez rozciąganie i wzrost tkanki, będzie to wykonywane 10-15 minut każdorazowo raz/dwa razy dziennie. Podczas gdy wydłużenie dystalnego worka zostanie osiągnięte przez gastrostomię przy użyciu tego samego bouginage w celu wywarcia nacisku skierowanego ku górze, program będzie najpierw wykonywany pod promieniowaniem rentgenowskim, aby uniknąć urazu lub tworzenia fałszywych przejść, a następnie można go wykonać na oddziale. Długość szczeliny i średnica worka będą oceniane co 1-2 tygodnie. W okresie wydłużania utrzymywano ciągłe odsysanie górnej torebki i wspomaganie żywieniowe.

Kiedy odległość szczeliny jest wystarczająco krótka, zostanie podjęta decyzja o metodzie operacji, w tym zespoleniu end-to-end, Livadites, flip-flap i wyborze zastosowania torakoskopii. Celem programu jest osiągnięcie dokładnego zarządzania i leczenia pacjentów z LGEA oraz pomoc w promowaniu wykorzystania nowej technologii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
        • Department of Pediatric Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z długą szczeliną atrezji przełyku (LGEA), której długość szczeliny ≥3,5 cm;
  • z (na zewnątrz) przetoką tchawiczo-przełykową (TEF)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z LGEA, którzy nie mogą zaakceptować funkcji stopniowego stresu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Funkcja naprężenia etapowego
Przedoperacyjna procedura stopniowego obciążenia funkcji wydłużania proksymalnych i dystalnych segmentów w celu osiągnięcia wykorzystania naturalnego przełyku do ustanowienia ciągłości przełyku
Procedura: Funkcja naprężenia etapowego
Przedoperacyjna procedura stopniowego obciążenia funkcji wydłużania proksymalnych i dystalnych segmentów w celu osiągnięcia wykorzystania naturalnego przełyku do ustanowienia ciągłości przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z LGEA wyleczonych metodą elongacyjną
Ramy czasowe: do 3 lat
Podać liczbę pacjentów z LGEA wyleczonych metodą z wykorzystaniem techniki elongacyjnej
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie danych pacjentów z LGEA
Ramy czasowe: do 3 lat
Okoliczności rozpoznania, długość szczeliny w centymetrach między kieszonkami przełykowymi, metoda operacji, modalności w procentach dalszego postępowania klinicznego
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wang Jun, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XH-16-033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Podziel się z zastosowanym okresem stresu, odległością przerwy między dwoma segmentami przełyku, ciśnieniem stresu itp

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja naprężenia etapowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj