Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéni kezelés a Long Gap nyelőcső atresia számára

2017. január 13. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A hosszú rés nyelőcső-atresia egyénre szabott diagnózisa és kezelése a stressz alatti biológiai növekedés elve alapján

A long gap oesophageal atresia (LGEA) kezelése újszülötteknél az egyik legnagyobb kihívást jelentő veleszületett fejlődési rendellenesség az újszülöttkori sebészetben. Általában a nyelőcső proximális és disztális szegmensei túl messze vannak egymástól, ami az elsődleges anasztomózis elhagyásához vezet. Így különféle technikákat alkalmaztak, beleértve a körkörös és spirális myotomiákat, a Foker- és Kimura-meghosszabbítást és a gyomor-bélrendszeri pótlást. Széles körben használják őket, de több komplikációt és kisebb hatékonyságot okoznak. Tekintettel arra, hogy az LGEA diagnosztizálására és kezelésére világszerte nincs határozott iránymutatás, felkészülünk egy preoperatív szakaszos stresszfunkciós eljárás alkalmazására a proximális és disztális szegmensek meghosszabbítására, majd a tasak állapotának pontos értékelésére az egyénre szabott eredmény elérése érdekében. A natív nyelőcső diagnosztikai és kezelési protokollja az LGEA-ban szenvedő betegek nyelőcső folytonosságának megteremtésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A programba LGEA diagnózisú betegeket (réstávolság >3,5 cm) fogadunk.

Központunkba való felvétel után a betegek gasztrosztómás szondán keresztül táplálkoznak, hogy a tápláltsági állapotuk jól kontrollált maradjon. Az aspirációs tüdőgyulladás elkerülése érdekében a felső tasakban folyamatos szívást alkalmaznak.

Baroreceptorral ellátott bouginage-t tervezünk. Ezután a stressz funkció a következő lépések szerint kerül végrehajtásra. A tervezett bouginage-t a szájüregen keresztül bizonyos lefelé tartó hosszirányú erővel a nyelőcső felső tasakjába helyezzük, hogy a nyelőcső hosszát a szövetek nyúlása és növekedése révén növeljük, naponta egyszer/kétszer 10-15 percenként. Míg a disztális tasak meghosszabbítása a gasztrosztómán keresztül történik, ugyanazzal a bouginage-vel, hogy felfelé nyomást adjunk, a programot először röntgensugárral működtetjük, hogy elkerüljük a sérülést vagy a hamis járat képződését, majd ezt követően az osztályon is végrehajtható. A rés hosszát és a tasak átmérőjét 1-2 hetente értékeljük. A megnyújtás ideje alatt a felső tasak folyamatos leszívása és a táplálkozás támogatása biztosított.

Ha a réstávolság elég rövid, a műtéti módszer eldöntésre kerül, beleértve a végponttól végpontig terjedő anasztomózist, a livaditákat, a flip-flap-ot és a thoracoscopy alkalmazásának megválasztását. A program célja az LGEA-ban szenvedő betegek pontos kezelésének elérése, valamint az új technológia alkalmazásának elősegítése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Department of Pediatric Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hosszú nyelőcső-atresia (LGEA), a rés hossza ≥3,5 cm；
  • tracheoesophagealis sipoly nélkül (TEF)

Kizárási kritériumok:

  • LGEA-ban szenvedő betegek, akik nem tudják elfogadni a szakaszos stressz funkciót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szakaszos stressz funkció
Preoperatív szakaszos stresszfunkciós eljárás a proximális és disztális szegmensek meghosszabbítására, a natív nyelőcső felhasználásának elérése érdekében a nyelőcső folytonosságának megteremtésére
Eljárás: Szakaszos stressz funkció
Preoperatív szakaszos stresszfunkciós eljárás a proximális és disztális szegmensek meghosszabbítására, a natív nyelőcső felhasználásának elérése érdekében a nyelőcső folytonosságának megteremtésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elongációs módszerrel gyógyult LGEA-ban szenvedő betegek száma
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Adja meg az elongációs technikát alkalmazó módszerrel gyógyult LGEA betegek számát
legfeljebb 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatgyűjtés LGEA-ban szenvedő betegekről
Időkeret: legfeljebb 3 évig
A diagnózis körülményei, a nyelőcsőtasakok közötti rés hossza centiméterben, a műtéti módszer, a klinikai nyomon követés százalékos módjai
legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wang Jun, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH-16-033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Oszd meg az alkalmazott stressz időtartamával, két nyelőcsőszakasz közötti távolsággal, stressznyomással stb

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel