Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione individualizzata dell'atresia esofagea a lungo gap

13 gennaio 2017 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Diagnosi e trattamento individualizzati per l'atresia esofagea a lungo gap basata sul principio della crescita biologica sotto stress

Il trattamento dell'atresia esofagea a gap lungo (LGEA) nei neonati è una delle malformazioni congenite più impegnative nella chirurgia neonatale. Di solito i segmenti prossimale e distale dell'esofago sono troppo distanti, il che porta all'abbandono dell'anastomosi primaria. Pertanto sono state utilizzate varie tecniche tra cui miotomie circolari ea spirale, allungamento di Foker e Kimura e sostituzione gastrointestinale. Sono ampiamente utilizzati ma portano più complicazioni e meno efficacia. E considerando l'assenza di linee guida definite per la diagnosi e il trattamento della LGEA in tutto il mondo, ci prepariamo a utilizzare una procedura di funzione di stress a stadi preoperatoria per l'allungamento dei segmenti prossimale e distale, quindi per ottenere una valutazione esatta dello stato della tasca per ottenere un individualizzato protocollo di diagnosi e trattamento che utilizza l'esofago nativo per stabilire la continuità esofagea per i pazienti con LGEA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di LGEA (gap distance> 3,5 cm) saranno ammessi al programma.

Dopo essere stati accettati nel nostro centro, i pazienti si nutriranno con un tubo gastrostomico per mantenere lo stato nutrizionale ben controllato. Verrà applicata un'aspirazione continua nella sacca superiore per evitare la polmonite da aspirazione.

Progetteremo un bouginage con barocettori. Quindi la funzione di stress verrà eseguita come segue. Il bouginage progettato verrà inserito nella sacca superiore dell'esofago attraverso la cavità orale con una certa forza longitudinale verso il basso per aumentare la lunghezza dell'esofago mediante l'allungamento e la crescita del tessuto, verrà eseguito 10-15 minuti ogni volta una/due volte al giorno. Mentre l'allungamento della sacca distale sarà ottenuto tramite la gastrostomia utilizzando lo stesso bouginage per dare pressione verso l'alto, il programma verrà eseguito prima sotto i raggi X per evitare lesioni o la formazione di falsi passaggi, successivamente può essere eseguito in reparto. La lunghezza del gap e il diametro della sacca saranno valutati ogni 1-2 settimane. Durante il periodo di allungamento, sono stati mantenuti l'aspirazione continua della sacca superiore e il supporto nutrizionale.

Quando la distanza del gap è sufficientemente breve, verrà deciso il metodo di intervento chirurgico, inclusa l'anastomosi end-to-end, Livadites, flip-flap e la scelta dell'uso della toracoscopia. Lo scopo del programma è raggiungere la gestione e il trattamento esatti per i pazienti con LGEA e aiutare a promuovere l'uso della nuova tecnologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
        • Department of Pediatric Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con atresia esofagea a distanza lunga (LGEA) con distanza ≥ 3,5 cm;
  • con (fuori) fistola tracheoesofagea (TEF)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con LGEA che non possono accettare la funzione di stress in scena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Funzione di stress a stadi
Una procedura preoperatoria della funzione di stress in scena per l'allungamento dei segmenti prossimale e distale da ottenere utilizzando l'esofago nativo per stabilire la continuità esofagea
Procedura: Funzione di stress a stadi
Una procedura preoperatoria della funzione di stress in scena per l'allungamento dei segmenti prossimale e distale da ottenere utilizzando l'esofago nativo per stabilire la continuità esofagea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con LGEA curati con il metodo dell'allungamento
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Fornire il numero di pazienti con LGEA curati con il metodo utilizzando la tecnica di allungamento
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dati di pazienti con LGEA
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Circostanze della diagnosi，lunghezza del gap in centimetri tra le tasche esofagee，metodo operatorio，modalità in percentuale della gestione clinica di follow-up
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wang Jun, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XH-16-033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividi con il periodo di stress applicato, distanza tra due segmenti esofagei, stress pressure.etc

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione di stress a stadi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi