Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aukon ruokatorven atresian yksilöllinen hoito

perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Pitkän aukon ruokatorven atresian yksilöllinen diagnoosi ja hoito, joka perustuu stressin alaisen biologisen kasvun periaatteeseen

Pitkän aukon esophageal atresian (LGEA) hoito vastasyntyneillä on yksi haastavimmista synnynnäisistä epämuodostumista vastasyntyneiden kirurgiassa. Yleensä ruokatorven proksimaalinen ja distaalinen segmentti ovat liian kaukana toisistaan, mikä johtaa primaariseen anastomoosiin. Siten on käytetty erilaisia ​​tekniikoita, mukaan lukien ympyrä- ja spiraalimyotomiat, Foker- ja Kimura-pidennys ja maha-suolikanavan korvaaminen. Niitä käytetään laajalti, mutta ne aiheuttavat enemmän komplikaatioita ja vähemmän tehokkuutta. Ja koska LGEA:n diagnosointiin ja hoitoon maailmanlaajuisesti ei ole olemassa selkeää ohjetta, valmistaudumme käyttämään leikkausta edeltävää vaiheittaista stressitoimintomenettelyä proksimaalisten ja distaalisten segmenttien pidentämiseen, minkä jälkeen saamme tarkan arvion pussin tilasta yksilöllisen tuloksen saavuttamiseksi. Diagnoosi- ja hoitoprotokolla, jossa käytetään natiivia ruokatorvea ruokatorven jatkuvuuden varmistamiseen LGEA-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on diagnosoitu LGEA (rakoväli> 3,5 cm), hyväksytään ohjelmaan.

Vastaanoton jälkeen potilaat syöttävät gastrostomialetkua, jotta ravitsemustila pysyy hyvin hallinnassa. Yläpussissa käytetään jatkuvaa imua aspiraatiokeuhkokuumeen välttämiseksi.

Suunnittelemme bouginagen baroreseptorilla. Sitten stressitoiminto suoritetaan seuraavien vaiheiden mukaisesti. Suunniteltu bouginage työnnetään ruokatorven ylempään pussiin suuontelon kautta tietyllä alaspäin suuntautuvalla pitkittäisvoimalla ruokatorven pituuden lisäämiseksi kudoksen venymisen ja kasvun myötä. Se suoritetaan 10-15 minuuttia joka kerta kerran/kahdesti päivässä. Vaikka distaalisen pussin pidennys saavutetaan gastrostoman kautta käyttämällä samaa bouginagea ylöspäin suuntautuvan paineen aikaansaamiseksi, ohjelma suoritetaan ensin röntgenkuvauksessa loukkaantumisen tai väärän kulkureitin muodostumisen välttämiseksi. Ohjelma voidaan suorittaa osastolla sen jälkeen. Välin pituus ja pussin halkaisija arvioidaan 1-2 viikon välein. Pidennysjakson aikana ylläpidettiin jatkuvaa yläpussin imua ja ravitsemustukea.

Kun välietäisyys on riittävän lyhyt, leikkausmenetelmä päätetään, mukaan lukien päästä päähän -anastomoosi, livadiitit, flip-flap ja thorakoskopian käyttötavan valinta. Ohjelman tarkoituksena on saavuttaa LGEA-potilaiden tarkka hoito ja hoito sekä edistää uuden teknologian käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Department of Pediatric Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkä ruokatorven atresia (LGEA), jonka välin pituus on ≥ 3,5 cm；
  • ilman (ulko) henkitorven ruokatorven fisteliä (TEF)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on LGEA, jotka eivät voi hyväksyä vaiheittaista stressitoimintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vaiheittainen stressitoiminto
Preoperatiivinen vaiheittainen stressitoimintomenettely proksimaalisen ja distaalisen segmentin pidentämiseksi, jotta saadaan aikaan natiivin ruokatorven hyödyntäminen ruokatorven jatkuvuuden luomiseksi
Menettely: Vaiheittainen stressitoiminto
Preoperatiivinen vaiheittainen stressitoimintomenettely proksimaalisen ja distaalisen segmentin pidentämiseksi, jotta saadaan aikaan natiivin ruokatorven hyödyntäminen ruokatorven jatkuvuuden luomiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elongaatiomenetelmällä parantuneiden LGEA-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Ilmoita pidennystekniikkaa käyttävillä menetelmällä parantuneiden LGEA-potilaiden lukumäärä
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen kerääminen LGEA-potilaista
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Diagnoosin olosuhteet, ruokatorven pussien välinen raon pituus senttimetreinä, leikkausmenetelmä, menetelmät kliinisen seurannan prosentteina
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wang Jun, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-16-033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa kohdistetun rasitusjakson, kahden ruokatorven segmentin välisen etäisyyden, stressipaineen jne. kanssa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven atresia

Kliiniset tutkimukset Vaiheittainen stressitoiminto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa