Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento individualizado para atresia esofágica de gap longo

13 de janeiro de 2017 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Diagnóstico e tratamento individualizado para atresia esofágica de gap longo com base no princípio do crescimento biológico sob estresse

O tratamento da atresia esofágica de intervalo longo (LGEA) em neonatos é uma das malformações congênitas mais desafiadoras em cirurgia neonatal. Geralmente os segmentos proximal e distal do esôfago estão muito afastados, o que leva ao abandono da anastomose primária. Assim, várias técnicas têm sido usadas, incluindo miotomias circulares e espirais, alongamento de Foker e Kimura e substituição gastrointestinal. Eles estão sendo amplamente utilizados, mas trazem mais complicações e menos eficácia. E considerando a ausência de diretriz definitiva para o diagnóstico e tratamento de LGEA em todo o mundo, nos preparamos para usar um procedimento de função de estresse pré-operatório para alongamento dos segmentos proximal e distal, para obter uma avaliação exata do estado da bolsa para obter uma avaliação individualizada protocolo de diagnóstico e tratamento utilizando o esôfago nativo para estabelecer a continuidade esofágica para pacientes com LGEA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico de LGEA (gap distance >3,5cm) serão aceitos no programa.

Depois de admitidos em nosso centro, os pacientes serão alimentados por sonda de gastrostomia para manter o estado nutricional bem controlado. A sucção contínua na bolsa superior será aplicada para evitar pneumonia por aspiração.

Vamos projetar uma bouginage com barorreceptor. Em seguida, a função de estresse será executada conforme as etapas a seguir. O bouginage projetado será inserido na bolsa superior do esôfago através da cavidade oral com uma certa força longitudinal para baixo para aumentar o comprimento do esôfago pelo estiramento e crescimento do tecido, será realizado 10-15 minutos de cada vez uma/duas vezes por dia. Embora o alongamento da bolsa distal seja obtido por meio da gastrostomia usando a mesma abaulação para fornecer pressão ascendente, o programa será operado primeiro sob raio-X para evitar lesões ou formação de passagem falsa; depois disso, pode ser realizado na enfermaria. O comprimento da lacuna e o diâmetro da bolsa serão avaliados a cada 1-2 semanas. Durante o período de alongamento, a sucção contínua da bolsa superior e o suporte nutricional foram mantidos.

Quando a distância do intervalo for curta o suficiente, o método de cirurgia será decidido, incluindo anastomose de ponta a ponta, Livadites, flip-flap e escolha do uso de toracoscopia. O objetivo do programa é alcançar o gerenciamento e tratamento exatos para pacientes com LGEA e ajudar a promover o uso da nova tecnologia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Department of Pediatric Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com atresia esofágica de intervalo longo (LGEA) cujo tamanho do intervalo é ≥3,5 cm;
  • sem (fora) fístula traqueoesofágica (TEF)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com LGEA que não podem aceitar a função de estresse encenado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Função de estresse encenado
Um procedimento de função de estresse pré-operatório para alongamento dos segmentos proximal e distal para conseguir utilizar o esôfago nativo para estabelecer a continuidade esofágica
Procedimento: Função de estresse encenado
Um procedimento de função de estresse pré-operatório para alongamento dos segmentos proximal e distal para conseguir utilizar o esôfago nativo para estabelecer a continuidade esofágica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com LGEA curados pelo método de alongamento
Prazo: até 3 anos
Forneça o número de pacientes com LGEA curados pelo método usando a técnica de alongamento
até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de dados de pacientes com LGEA
Prazo: até 3 anos
Circunstâncias do diagnóstico, comprimento do espaço em centímetros entre as bolsas esofágicas, método de operação, modalidades em porcentagem de acompanhamento clínico
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wang Jun, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XH-16-033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhe com o período de estresse aplicado, distância entre dois segmentos esofágicos, pressão de estresse, etc.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Função de estresse encenado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever