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ロングギャップ食道閉鎖症の個別管理

2017年1月13日 更新者：Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

ストレス下での生物学的成長の原理に基づくロングギャップ食道閉鎖症の個別診断と治療

新生児のロング ギャップ食道閉鎖症 (LGEA) の治療は、新生児手術で最も困難な先天性奇形の 1 つです。 通常、食道の近位セグメントと遠位セグメントは離れすぎているため、一次吻合が放棄されます。 したがって、円形およびらせん状のミオトミー、フォーカーおよびキムラの伸張、消化管置換術など、さまざまな手法が使用されてきました。 それらは広く使用されていますが、より複雑で効果が低くなります。 また、世界中で LGEA の診断と治療に関する明確なガイドラインが存在しないことを考慮して、近位および遠位セグメントの伸長に術前の段階的ストレス関数手順を使用する準備を整え、次に個別化を達成するためにポーチの状態を正確に評価します。 LGEA患者の食道の連続性を確立するために、ネイティブ食道を利用した診断と治療のプロトコル。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

LGEAと診断された患者（ギャップ距離> 3.5cm）は、プログラムに受け入れられます。

私たちのセンターに受け入れられた後、患者は栄養状態を適切に管理するために胃瘻から栄養を摂取します。 誤嚥性肺炎を避けるために、上部パウチでの連続吸引が適用されます。

圧受容器でブジナージュをデザインします。 次に、ストレス関数は次の手順で実行されます。 設計されたブージナージュは、組織の伸張と成長によって食道の長さを増加させるために、一定の下向きの縦方向の力で口腔から食道上部の袋に挿入されます。 遠位嚢の伸長は、上向きの圧力を与えるために同じブギナージュを使用して胃瘻を介して達成されますが、プログラムは、損傷または偽の通路の形成を避けるために、最初にX線の下で実行されます。その後、病棟で実行できます。 ギャップの長さとポーチの直径は、1〜2週間ごとに評価されます。 伸長期間中、継続的な上部パウチの吸引と栄養サポートが維持されました。

ギャップ距離が十分に短い場合、端々吻合、リバダイト、フリップフラップ、胸腔鏡の使用の選択など、手術方法が決定されます。 このプログラムの目的は、LGEA 患者の正確な管理と治療を実現し、新しい技術の使用を促進することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200092
        • Department of Pediatric Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

収録基準：

  • ギャップの長さが3.5cm以上のロングギャップ食道閉鎖症（LGEA）の患者；
  • with（out）気管食道瘻（TEF）

除外基準:

  • 段階的ストレス関数を受け入れることができないLGEA患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：段階的ストレス関数
食道の連続性を確立するためにネイティブの食道を利用して達成する近位および遠位セグメントの伸長のための術前の段階的なストレス機能手順
手順：段階的ストレス関数
食道の連続性を確立するためにネイティブの食道を利用して達成する近位および遠位セグメントの伸長のための術前の段階的なストレス機能手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
伸長法により治癒したLGEA患者数
時間枠：3年まで
伸長法を用いた方法で治癒したLGEAの患者数を提供する
3年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LGEA患者のデータ収集
時間枠：3年まで
診断の状況、食道パウチ間のセンチメートル単位のギャップ長、操作方法、フォローアップの臨床管理の割合でのモダリティ
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

捜査官

  • スタディディレクター：Wang Jun, MD、Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2019年10月1日

研究の完了 (予期された)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月13日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XH-16-033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ストレスが加わった期間、食道の2つのセグメント間のギャップ距離、ストレス圧力などと共有します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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