Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individualiserad behandling för långgap esofageal atresi

13 januari 2017 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Individuell diagnos och behandling för långgap esofageal atresi baserad på principen om biologisk tillväxt under stress

Behandlingen av long gap esophageal atresia (LGEA) hos nyfödda är en av de mest utmanande medfödda missbildningarna vid neonatal kirurgi. Vanligtvis är de proximala och distala segmenten av matstrupen för långt ifrån varandra, vilket leder till att primär anastomos överges. Således har olika tekniker använts inklusive cirkulära och spirala myotomier, Foker och Kimura förlängning och gastrointestinal ersättning. De används ofta men ger fler komplikationer och mindre effektivitet. Och med tanke på avsaknaden av bestämda riktlinjer för diagnos och behandling av LGEA över hela världen, förbereder vi oss för att använda en preoperativ stegrad stressfunktionsprocedur för förlängning av de proximala och distala segmenten, för att sedan få en exakt utvärdering av påsens status för att uppnå en individualiserad protokoll för diagnos och behandling som använder den naturliga matstrupen för att etablera matstrupskontinuitet för patienter med LGEA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med diagnosen LGEA (gap avstånd>3,5 cm) kommer att accepteras till programmet.

Efter att ha accepterats till vårt center kommer patienterna att matas med gastrostomisonden för att hålla näringsstatusen väl kontrollerad. Kontinuerligt sug i den övre påsen kommer att appliceras för att undvika aspirationspneumoni.

Vi kommer att designa en bouginage med baroreceptor. Sedan kommer stressfunktionen att utföras enligt följande steg. Den designade bouginagen kommer att föras in i den övre matstrupspåsen genom munhålan med en viss nedåtgående längsgående kraft för att öka matstrupens längd genom vävnadssträckning och tillväxt, den kommer att utföras 10-15 minuter varje gång en/två gånger om dagen. Medan förlängningen av den distala påsen kommer att uppnås via gastrostomi med samma bouginage för att ge uppåtriktat tryck, kommer programmet att köras under röntgen först för att undvika skada eller falsk passagebildning, det kan därefter utföras på avdelningen. Mellanrummets längd och diametern på påsen kommer att utvärderas var 1-2:e vecka. Under förlängningsperioden bibehölls kontinuerlig sugning av övre påsar och näringsstöd.

När avståndet är tillräckligt kort, kommer operationsmetoden att bestämmas, inklusive end-to-end anastomos, Livaditer, flip-flap och val av torakoskopi. Syftet med programmet är att uppnå exakt hantering och behandling för patienter med LGEA och hjälpa till att främja användningen av den nya tekniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Department of Pediatric Surgery
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med långgap esofagusatresi (LGEA) vars gaplängd ≥3,5 cm;
  • med (ut) trakeesofageal fistel (TEF)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med LGEA som inte kan acceptera den stegvisa stressfunktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Iscensatt stressfunktion
En preoperativ stegrad stressfunktionsprocedur för förlängning av de proximala och distala segmenten för att uppnå användning av den naturliga matstrupen för att etablera matstrupskontinuitet
Procedur: Iscensatt stressfunktion
En preoperativ stegrad stressfunktionsprocedur för förlängning av de proximala och distala segmenten för att uppnå användning av den naturliga matstrupen för att etablera matstrupskontinuitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med LGEA botade med förlängningsmetoden
Tidsram: upp till 3 år
Ange antalet patienter med LGEA botade med metoden med förlängningsteknik
upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datainsamling av patienter med LGEA
Tidsram: upp till 3 år
Omständigheter för diagnos, gap längd i centimeter mellan matstrupspåsar, operationsmetod, modaliteter i procent av uppföljande klinisk hantering
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Wang Jun, MD, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XH-16-033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dela med den period av stress som appliceras, gapavstånd mellan två matstrupssegment, stresstryck etc.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal Atresi

Kliniska prövningar på Iscensatt stressfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera