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자궁내막암에서 전초림프절 검출에서 인도시아닌의 형광녹색 평가 (Sentimetre)

2023년 6월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

선택적 림프절 절제술 센티넬(LSS). 이 기술은 유방암과 흑색종에서 이미 잘 확립되어 있으며 최근에는 외음부암과 자궁경부암에서도 잘 확립되어 있습니다.

림프절 절제술과 비교하여 몇 가지 이론적 이점이 있습니다.

  • 이는 탐지율이 > 90%이고 위음성률이 <5%인 민감한 기술입니다.
  • 사용된 해부학적 기술(항-사이토케라틴 항체를 사용한 면역조직화학, 연속 절편)은 림프절 절제술의 표준 조직학적 분석보다 더 민감하여 전이(미세 전이, 분리된 종양 세포)의 검출을 개선할 수 있습니다. SENTI-ENDO 연구에서는 저위험 자궁내막암 환자의 11%, 중간 위험 환자의 15%에서 림프절 전이를 발견할 수 있었다.
  • 그것은 림프절 절제술의 단기 및 장기 수술 및 수술 후 이환율을 피합니다.

자궁내막암에서 LSS에 대한 초기 연구는 전체 검출률 78%[95% CI: 73-84]로 Technetium 99m 동위원소 방법과 결합된 비색 방법의 우수한 효능을 입증했습니다. 인도시아닌의 형광 녹색은 94%의 전체 감지율과 80%의 양측 감지율로 더 나은 결과를 제공하는 것으로 보입니다.

이 새로운 염료를 사용하여 이 기술을 검토하는 것이 유용해 보였습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생검 자궁내막암이 확인된 환자

설명

포함 기준:

  • 후견인이나 큐레이터가 없는 주요 환자.
  • 생검으로 확인된 자궁내막암 환자.
  • 침윤성 암 단계 FIGO I는 중간 위험 및 고위험, FIGO 분류에 따른 II입니다.
  • 외과 적 준비가 필요합니다.
  • MRI에 금기 사항이 있는 경우 수술 전 질 내 초음파 또는 골반 MRI를 수행하고 CT 스캔을 수행합니다.
  • 사회 건강 보험 제도에 가입된 대상.
  • 프랑스어 말하기와 읽기.
  • 날짜를 기입하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.

제외 기준:

  • 임신 진행 중.
  • 수술 전 또는 수술 중으로 진단된 FIGO III 및 IV 단계.
  • 자궁 림프 배수를 변경할 수 있는 치료 또는 사전 수술(원추절제술, 근종절제술).
  • 의심되는 림프절의 MRI 또는 ​​CT 스캔.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감시 노드 감지
기간: 수술 1시간 후
수술 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

  • 연구 책임자: Cherif Youssef AKLADIOS, MD, University Hospital, Strasbourg, france

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6492

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아니요

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