Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av det fluorescerande gröna av indocyanin vid upptäckt av Sentinel Lymfkörtel i endometriecancer (Sentimetre)

16 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Selektiv lymfadenektomi Sentinel (LSS). Denna teknik är redan väletablerad vid bröstcancer och melanom och på senare tid vid vulva- och livmoderhalscancer.

Jämfört med lymfadenektomi har det flera teoretiska fördelar:

  • detta är en känslig teknik med en detektionsgrad på > 90 % och en falsk negativ frekvens på <5 %.
  • de anatomopatologiska teknikerna som används (immunhistokemi med anti-cytokeratinantikroppar, seriesnitt) är känsligare än den vanliga histologiska analysen av lymfadenektomi, vilket möjliggör en förbättring av detektionen av metastaser (mikrometastaser, isolerade tumörceller). I SENTI-ENDO-studien var det möjligt att påvisa lymfkörtelmetastaser hos 11 % av patienterna med lågrisk endometriecancer och hos 15 % av patienterna med medelrisk.
  • det undviker kortvarig och långvarig operativ och postoperativ morbiditet av lymfadenektomi.

Tidiga studier av LSS i endometriecancer visade överlägsen effektivitet av den kolorimetriska metoden i kombination med Technetium 99m isotopmetoden med en total detektionsgrad på 78 % [95 % KI: 73-84]. Det fluorescerande gröna av indocyanin verkar ge bättre resultat med en total detektionsgrad på 94 % och en bilateral detekteringsgrad på 80 %.

Det verkade användbart att göra en inventering av denna teknik med detta nya färgämne.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med bekräftad biopsi endometriecancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor patient, utan förmynderskap eller kuratorskap.
  • patient med endometriecancer bekräftad genom biopsi.
  • Invasiv cancerstadium FIGO I med medelrisk och hög risk och II enligt FIGO-klassificeringen.
  • behov av kirurgisk stadieindelning.
  • utföra en endovaginalt ultraljud eller en bäcken-MRT i preoperativ, om kontraindikation för MRT, utföra en CT-skanning.
  • ansluten till en social sjukförsäkring.
  • talar och läser franska.
  • ämnet har daterat och undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • graviditet pågår.
  • FIGO III och IV stadium diagnostiserats preoperativt eller intraoperativt.
  • Botemedel eller före operation som kan förändra livmoderns lymfdränage (konisering, myomektomi).
  • MRT eller CT-skanning av misstänkta lymfkörtlar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektering av sentinel nod
Tidsram: 1 timme efter operationen
1 timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Studierektor: Cherif Youssef AKLADIOS, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Beräknad)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6492

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer i endometrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera