Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fluorescencyjnej zieleni indocyjaniny w wykrywaniu wartowniczego węzła chłonnego w raku endometrium (Sentimetre)

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Selektywna limfadenektomia Sentinel (LSS). Ta technika jest już dobrze ugruntowana w raku piersi i czerniaku, a ostatnio w raku sromu i szyjki macicy.

W porównaniu z limfadenektomią ma kilka teoretycznych zalet:

  • jest to czuła technika ze wskaźnikiem wykrywalności > 90% i odsetkiem wyników fałszywie ujemnych <5%.
  • zastosowane techniki anatomopatologiczne (immunohistochemia z przeciwciałami antycytokeratynowymi, seryjne skrawki) są bardziej czułe niż standardowa analiza histologiczna limfadenektomii, co pozwala na poprawę wykrywania przerzutów (mikroprzerzutów, izolowanych komórek nowotworowych). W badaniu SENTI-ENDO udało się wykryć przerzuty do węzłów chłonnych u 11% pacjentek z rakiem endometrium niskiego ryzyka iu 15% pacjentek z grupy pośredniego ryzyka.
  • pozwala uniknąć krótko- i długoterminowej operacyjnej i pooperacyjnej chorobowości związanej z limfadenektomią.

Wczesne badania LSS w raku endometrium wykazały wyższą skuteczność metody kolorymetrycznej w połączeniu z metodą izotopową technetu 99m z ogólną wykrywalnością 78% [95% CI: 73-84]. Wydaje się, że fluorescencyjna zieleń indocyjaniny daje lepsze wyniki przy ogólnym wskaźniku wykrywalności wynoszącym 94% i dwustronnym wskaźniku wykrywalności wynoszącym 80%.

Przydatne wydawało się podsumowanie tej techniki przy użyciu tego nowego barwnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z potwierdzonym w biopsji rakiem endometrium

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent, bez opieki ani kuratora.
  • pacjentka z rakiem endometrium potwierdzonym biopsją.
  • Rak inwazyjny w stadium zaawansowania FIGO I średniego i wysokiego ryzyka oraz II według klasyfikacji FIGO.
  • potrzeba stopniowania chirurgicznego.
  • wykonanie USG wewnątrzpochwowego lub MRI miednicy przedoperacyjnej, w przypadku przeciwwskazań do MRI, wykonanie tomografii komputerowej.
  • podmiot objęty systemem społecznego ubezpieczenia zdrowotnego.
  • mówić i czytać po francusku.
  • podmiot posiadający opatrzoną datą i podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża w toku.
  • Stopień FIGO III i IV rozpoznawany przedoperacyjnie lub śródoperacyjnie.
  • Wyleczenie lub zabieg przedoperacyjny, który może zmienić drenaż limfatyczny macicy (konizacja, miomektomia).
  • MRI lub tomografia komputerowa podejrzanych węzłów chłonnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie węzła wartowniczego
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
1 godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cherif Youssef AKLADIOS, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6492

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj