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吲哚菁荧光绿检测子宫内膜癌前哨淋巴结的评价 (Sentimetre)

2023年6月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

选择性淋巴结清扫哨兵 (LSS)。 这种技术已经在乳腺癌和黑色素瘤以及最近在外阴癌和宫颈癌中得到很好的应用。

与淋巴结切除术相比，它具有几个理论上的优势：

  • 这是一种灵敏的技术，检出率> 90%，假阴性率<5%。
  • 所使用的解剖病理学技术（免疫组织化学与抗细胞角蛋白抗体，连续切片）比淋巴结清扫术的标准组织学分析更敏感，这可以改进转移（微转移，分离的肿瘤细胞）的检测。 在 SENTI-ENDO 研究中，有可能在 11% 的低危子宫内膜癌患者和 15% 的中危子宫内膜癌患者中检测到淋巴结转移。
  • 它避免了淋巴结切除术的短期和长期手术及术后并发症。

LSS 在子宫内膜癌中的早期研究表明，比色法与 Technetium 99m 同位素法相结合具有优越的疗效，总检出率为 78% [95% CI：73-84]。 吲哚菁的荧光绿似乎给出了更好的结果，总检出率为 94%，双侧检出率为 80%。

使用这种新染料评估这项技术似乎很有用。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊为活检子宫内膜癌的患者

描述

纳入标准：

  • 重大病人，没有监护人或监护人。
  • 经活检确诊的子宫内膜癌患者。
  • 根据 FIGO 分类，侵袭性癌症阶段 FIGO I 处于中等风险和高风险以及 II。
  • 需要手术分期。
  • 在术前进行阴道内超声或盆腔 MRI，如果 MRI 有禁忌症，则进行 CT 扫描。
  • 隶属于社会医疗保险计划。
  • 说和读法语。
  • 受试者已注明日期并签署知情同意书。

排除标准：

  • 怀孕中。
  • 术前或术中诊断的 FIGO III 和 IV 期。
  • 可能改变子宫淋巴引流（锥切术、子宫肌瘤切除术）的治愈或术前手术。
  • 疑似淋巴结的 MRI 或 CT 扫描。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
哨兵节点检测
大体时间：手术后1小时
手术后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

调查人员

  • 研究主任：Cherif Youssef AKLADIOS, MD、University Hospital, Strasbourg, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (估计的)

2023年7月1日

研究完成 (估计的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月17日

首次发布 (估计的)

2017年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月16日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6492

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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