Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indosyaniinin fluoresoivan vihreän arviointi vartioimusolmukkeen havaitsemisessa kohdun limakalvon syövässä (Sentimetre)

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Selektiivinen lymfadenectomy Sentinel (LSS). Tämä tekniikka on jo vakiintunut rintasyövässä ja melanoomassa ja viime aikoina ulkosynnyttimien ja kohdunkaulan syövissä.

Lymfadenectomiaan verrattuna sillä on useita teoreettisia etuja:

  • tämä on herkkä tekniikka, jonka havaitsemisprosentti on > 90 % ja väärän negatiivinen osuus < 5 %.
  • käytetyt anatomopatologiset tekniikat (immunohistokemia anti-sytokeratiinivasta-aineilla, sarjaleikkeet) ovat herkempiä kuin tavallinen lymfadenektomian histologinen analyysi, mikä mahdollistaa metastaasien (mikrometastaasien, eristettyjen kasvainsolujen) havaitsemisen parantamisen. SENTI-ENDO-tutkimuksessa oli mahdollista havaita imusolmukkeiden etäpesäkkeitä 11 %:lla potilaista, joilla oli matalariskinen kohdun limakalvosyöpä, ja 15 %:lla keskiriskin potilaista.
  • se välttää lyhyt- ja pitkäaikaisen leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden lymfadenectomiaan.

LSS:n varhaiset tutkimukset kohdun limakalvon syövässä osoittivat kolorimetrisen menetelmän ylivertaisen tehokkuuden yhdistettynä teknetium 99m -isotooppimenetelmään kokonaishavaitsemisasteella 78 % [95 % CI: 73-84]. Indosyaniinin fluoresoiva vihreä näyttää antavan parempia tuloksia 94 %:n yleisellä havaitsemisasteella ja 80 %:n kahdenvälisellä havaitsemisasteella.

Vaikuttaa hyödylliseltä arvioida tätä tekniikkaa käyttämällä tätä uutta väriainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on vahvistettu kohdun limakalvon syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas, ilman huoltajuutta tai huoltajuutta.
  • koepalalla varmistettu endometriumin syöpä.
  • Invasiivinen syöpävaihe FIGO I keskiriskillä ja korkea riski ja II FIGO-luokituksen mukaan.
  • leikkauksen tarve.
  • endovaginaalisen ultraäänen tai lantion MRI:n tekeminen ennen leikkausta, jos se on vasta-aiheinen magneettikuvaukseen, TT-skannauksen tekeminen.
  • sosiaaliseen sairausvakuutusjärjestelmään kuuluva henkilö.
  • puhua ja lukea ranskaa.
  • koehenkilö on päivättänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus käynnissä.
  • FIGO III ja IV vaihe diagnosoitu ennen leikkausta tai intraoperatiivisesti.
  • Hoito tai leikkausta edeltävä hoito, joka voi muuttaa kohdun imunestettä (konisaatio, myomektomia).
  • MRI- tai CT-skannaus epäillyistä imusolmukkeista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sentinel-solmun havaitseminen
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cherif Youssef AKLADIOS, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6492

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa