이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

약물부담지수 종단분석

2017년 1월 13일 업데이트: Katja Taxis, University of Groningen

약물부담지수로 측정한 항콜린제 및 진정제 누적노출량의 종단분석

항콜린제 및 진정제는 노인의 신체 및 인지 기능에 대한 부정적인 영향에도 불구하고 노인에게 자주 처방됩니다. 항콜린제 및 진정제에 대한 누적 노출을 추정하기 위해 Hilmer et al. 2007년 약물 부담 지수(DBI)를 발표했습니다. 본 연구는 신체 및 인지 장애와 관련이 있는 더 높은 DBI 값을 보여주는 이전 연구 결과를 보완하는 것을 목표로 합니다. DBI에 대해 이전에 수행된 대부분의 연구는 단면적이거나 종단적이지만 추적 기간이 짧습니다. 또한 DBI 값이 높을수록 치매 환자에게 추가 위험이 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 마지막으로 시간이 지남에 따라 DBI 값의 안정성에 대해 상대적으로 알려진 것이 거의 없습니다. 따라서 현재 프로젝트는 (1) DBI로 측정한 항콜린제 및 진정제에 대한 장기 누적 노출과 인지 및 신체 기능 간의 종단적 관계를 조사하고, (2) DBI 노출과 치매 간의 상호작용 효과를 조사하고, (3) ) DBI 노출의 궤적을 조사하기 위해, 즉 DBI 노출은 안정적으로 유지, 감소, 증가 또는 시간이 지남에 따라 변동합니다. 이 프로젝트 목표는 LASA 연구에서 60년 이상 경과한 적격 참가자의 종단 데이터와 InterRAI 컨소시엄의 종단 데이터로 연구될 것입니다. 인지 및 신체 기능에 관한 다양한 임상 결과를 연구합니다. 데이터는 일반화된 선형 혼합 모델 및 잠재 클래스 성장 분석으로 분석됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9985

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

55세 이상인 사람, 지역사회 거주 개인 및 거주 노인 케어 시설에 거주하는 개인

설명

라사:

포함 기준:

  • 55세 이상

제외 기준:

  • 과거와 현재의 문제 음주자
  • 매우 심각한 시력 및 청력 문제

인터라이:

포함 기준:

  • 55세 이상

제외 기준:

  • 한 번에 5단위 이상의 알코올 섭취
  • 성별 또는 나이 알 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
LASA 연구
InterRAI 컨소시엄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LASA 연구: 알파벳 코딩 작업
기간: 21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도

2차 결과 측정

결과 측정
기간
LASA 연구: 미니 정신 상태 검사
기간: 21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
LASA 연구: 언어 유창성 테스트: 음소 유창성
기간: 21년 후 7차 파동에서 채취(단면)
21년 후 7차 파동에서 채취(단면)
LASA 연구: 언어 유창성 테스트: 의미 유창성
기간: 21년 후 7차 파동에서 채취(단면)
21년 후 7차 파동에서 채취(단면)
LASA 연구: Wechsler Adult Intelligence Scale의 Digit Span Forward
기간: 21년 후 7차 파동에서 채취(단면)
21년 후 7차 파동에서 채취(단면)
LASA 연구: Wechsler 성인 지능 척도에서 뒤로 숫자 스팬
기간: 21년 후 7차 파동에서 채취(단면)
21년 후 7차 파동에서 채취(단면)
LASA 연구: 15단어 테스트: 단어 학습
기간: 21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
LASA 연구: 15단어 테스트: 지연된 회상
기간: 21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
LASA 연구: 기능적 독립 척도
기간: 18년: 3년 간격으로 6개의 파도
18년: 3년 간격으로 6개의 파도
LASA 연구: 의자 스탠드 테스트
기간: 21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
LASA 연구: 걷기 테스트
기간: 21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
LASA 연구: 카디건 테스트
기간: 21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
LASA 연구: 밸런스 테스트
기간: 21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도
21년: 3년 간격으로 구분된 7개의 파도

기타 결과 측정

결과 측정
기간
InterRAI: 인지 성능 척도
기간: 16개월
16개월
InterRAI: ADL 계층 규모
기간: 16개월
16개월
InterRAI: 시간 초과 4미터 걷기 테스트
기간: 16개월
16개월
InterRAI: 지난 3일 동안 걸은 거리
기간: 16개월
16개월
InterRAI: 지난 3일 동안 신체 활동 시간
기간: 16개월
16개월
InterRAI: 지난 3일 동안 외출한 일수
기간: 16개월
16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DBI InterRAI LASA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

해당 없음: LASA 및/또는 InterRAI 연구원으로부터 데이터 사용 허가를 받아야 합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 기능에 대한 임상 시험

3
구독하다