Huumausaineindeksin pitkittäinen analyysi
perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: Katja Taxis, University of Groningen
Pitkittäinen analyysi kumulatiivisesta altistumisesta antikolinergisille ja sedatiivisille lääkkeille huumekuormitusindeksillä mitattuna
Antikolinergisiä ja rauhoittavia lääkkeitä määrätään usein iäkkäille ihmisille, vaikka niillä on kielteinen vaikutus vanhusten fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan.
Arvioidakseen kumulatiivista altistumista antikolinergisille ja rauhoittaville lääkkeille Hilmer et ai. julkaisi Drug Burden Indexin (DBI) vuonna 2007.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täydentää aiempia tutkimustuloksia, joiden mukaan korkeammat DBI-arvot liittyvät fyysiseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen.
Useimmat aiemmin tehdyt DBI-tutkimukset olivat joko poikkileikkauksia tai pitkittäisiä, mutta niillä oli lyhyt seuranta.
Lisäksi ei tiedetä, aiheuttavatko korkeammat DBI-arvot lisäriskejä dementiapotilaille.
Lopuksi, suhteellisen vähän tiedetään DBI-arvojen stabiilisuudesta ajan kuluessa.
Tämän vuoksi tämän projektin tavoitteena on tutkia (1) pitkittäisiä suhteita pitkäaikaisen kumulatiivisen antikolinergisille ja rauhoittaville lääkkeille altistumisen välillä DBI:lla mitattuna ja kognitiivisten ja fyysisten toimintojen välillä, (2) tutkia DBI-altistuksen ja dementian välisiä vuorovaikutusvaikutuksia ja (3) ) tutkia DBI-altistuksen kehityskulkuja, ts.
DBI-altistus pysyy vakaana, laskee, kasvaa tai vaihtelee ajan myötä.
Näitä projektin tavoitteita tutkitaan yli 60-vuotiaiden osallistujien pitkittäisillä tiedoilla LASA-tutkimuksesta, jossa osallistujia seurataan kahden vuosikymmenen ajan, sekä InterRAI-konsortion pitkittäistietoja.
Erilaisia kognitiivisia ja fyysisiä toimintoja koskevia kliinisiä tuloksia tutkitaan.
Tiedot analysoidaan yleistetyillä lineaarisilla sekamalleilla ja piilevän luokan kasvuanalyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9985
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
55-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, sekä yhteisössä asuvat henkilöt että vanhustenhoitolaitoksissa asuvat henkilöt
Kuvaus
LASA:
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ongelmajuomista menneisyydessä ja nykyisyydessä
- erittäin vaikeita näkö- ja kuulo-ongelmia
InterRAI:
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- 5 tai useamman alkoholiyksikön nauttiminen kerralla
- tuntematon sukupuoli tai ikä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LASA-tutkimus
|
|
InterRAI-konsortio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LASA-tutkimus: Alphabet Coding Task
Aikaikkuna: 21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LASA-tutkimus: Mini Mental Status Examination
Aikaikkuna: 21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
|
LASA-tutkimus: Verbal Fluency Test: Foneeminen sujuvuus
Aikaikkuna: kerätty 7. aallolla 21 vuoden jälkeen (poikkileikkaus)
|
kerätty 7. aallolla 21 vuoden jälkeen (poikkileikkaus)
|
|
LASA-tutkimus: Verbaalinen sujuvuustesti: Semanttinen sujuvuus
Aikaikkuna: kerätty 7. aallolla 21 vuoden jälkeen (poikkileikkaus)
|
kerätty 7. aallolla 21 vuoden jälkeen (poikkileikkaus)
|
|
LASA-tutkimus: Digit Span Forward Wechsler Adult Intelligence Scalesta
Aikaikkuna: kerätty 7. aallolla 21 vuoden jälkeen (poikkileikkaus)
|
kerätty 7. aallolla 21 vuoden jälkeen (poikkileikkaus)
|
|
LASA-tutkimus: Numeroväli taaksepäin Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta
Aikaikkuna: kerätty 7. aallolla 21 vuoden jälkeen (poikkileikkaus)
|
kerätty 7. aallolla 21 vuoden jälkeen (poikkileikkaus)
|
|
LASA-tutkimus: 15 sanan testi: Sanan oppiminen
Aikaikkuna: 21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
|
LASA-tutkimus: 15 sanan testi: Viivästynyt palautus
Aikaikkuna: 21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
|
LASA-tutkimus: Functional Independence Scale
Aikaikkuna: 18 vuotta: 6 aaltoa 3 vuoden välein
|
18 vuotta: 6 aaltoa 3 vuoden välein
|
|
LASA-tutkimus: Tuolitelineiden testi
Aikaikkuna: 21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
|
LASA-tutkimus: Kävelytesti
Aikaikkuna: 21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
|
LASA-tutkimus: Cardigan Test
Aikaikkuna: 21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
|
LASA-tutkimus: Tasapainotesti
Aikaikkuna: 21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
21 vuotta: 7 aaltoa erotettuina 3 vuoden välein
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
InterRAI: Kognitiivinen suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
InterRAI: ADL-hierarkiaasteikko
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
InterRAI: Ajastettu 4 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
InterRAI: Kävelty matka viimeisen 3 päivän aikana
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
InterRAI: Fyysisen aktiivisuuden tunnit viimeisen 3 päivän aikana
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
InterRAI: Ulkoilupäiviä viimeisen 3 päivän aikana
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBI InterRAI LASA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei sovellettavissa: LASA- ja/tai InterRAI-tutkijoilta tulee saada lupa tietojen käyttöön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .