Análisis longitudinal del índice de carga de drogas
13 de enero de 2017 actualizado por: Katja Taxis, University of Groningen
Análisis longitudinal de la exposición acumulada a fármacos anticolinérgicos y sedantes medida con el índice de carga de fármacos
Los fármacos anticolinérgicos y sedantes se recetan con frecuencia a las personas mayores, a pesar de su impacto negativo en la función física y cognitiva de las personas mayores.
Para estimar la exposición acumulada a fármacos anticolinérgicos y sedantes, Hilmer et al. publicó el Drug Burden Index (DBI) en 2007.
El presente estudio tiene como objetivo complementar los hallazgos de estudios anteriores que muestran que los valores más altos de DBI están asociados con el deterioro físico y cognitivo.
La mayoría de los estudios de DBI realizados previamente fueron transversales o longitudinales, pero con seguimientos cortos.
Además, se desconoce si los valores más altos de DBI conllevan riesgos adicionales para los pacientes con demencia.
Finalmente, se sabe relativamente poco sobre la estabilidad de los valores DBI a lo largo del tiempo.
Por lo tanto, el proyecto actual tiene como objetivo examinar (1) las relaciones longitudinales entre la exposición acumulada a largo plazo a fármacos anticolinérgicos y sedantes medidos con el DBI y la función cognitiva y física, (2) examinar los efectos de interacción entre la exposición al DBI y la demencia, y (3 ) para examinar las trayectorias de exposición a DBI, es decir,
La exposición DBI se mantiene estable, disminuye, aumenta o fluctúa con el tiempo.
Estos objetivos del proyecto se estudiarán con datos longitudinales de participantes elegibles > 60 años del estudio LASA con seguimiento de los participantes durante dos décadas, y los datos longitudinales del consorcio InterRAI.
Se estudiarán varios resultados clínicos relacionados con la función cognitiva y física.
Los datos se analizarán con modelos mixtos lineales generalizados y análisis de crecimiento de clase latente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9985
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas de 55 años o más, tanto personas que viven en la comunidad como personas que viven en centros residenciales para el cuidado de la tercera edad
Descripción
LASA:
Criterios de inclusión:
- 55 años y mayores
Criterio de exclusión:
- bebedores problema en el pasado y el presente
- problemas de visión y audición muy graves
InterRAI:
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
Criterio de exclusión:
- consumo de 5 o más unidades de alcohol en una ocasión
- sexo o edad desconocidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio LASA
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Consorcio InterRAI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio LASA: Tarea de codificación alfabética
Periodo de tiempo: 21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudio LASA: Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: 21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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Estudio LASA: Prueba de fluidez verbal: Fluidez fonémica
Periodo de tiempo: recolectado en la séptima ola después de 21 años (corte transversal)
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recolectado en la séptima ola después de 21 años (corte transversal)
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Estudio LASA: Test de fluidez verbal: Fluidez semántica
Periodo de tiempo: recolectado en la séptima ola después de 21 años (corte transversal)
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recolectado en la séptima ola después de 21 años (corte transversal)
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Estudio LASA: Digit Span Forward de Wechsler Adult Intelligence Scale
Periodo de tiempo: recolectado en la séptima ola después de 21 años (corte transversal)
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recolectado en la séptima ola después de 21 años (corte transversal)
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Estudio LASA: Rango de dígitos hacia atrás de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: recolectado en la séptima ola después de 21 años (corte transversal)
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recolectado en la séptima ola después de 21 años (corte transversal)
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Estudio LASA: Prueba de 15 palabras: aprendizaje de palabras
Periodo de tiempo: 21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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Estudio LASA: Prueba de 15 palabras: Recuerdo retrasado
Periodo de tiempo: 21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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Estudio LASA: Escala de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 18 años: 6 oleadas con intervalos de 3 años
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18 años: 6 oleadas con intervalos de 3 años
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Estudio LASA: Prueba de soportes de sillas
Periodo de tiempo: 21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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Estudio LASA: Walking Test
Periodo de tiempo: 21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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Estudio LASA: Prueba de Cardigan
Periodo de tiempo: 21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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Estudio LASA: Test de Equilibrio
Periodo de tiempo: 21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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21 años: 7 oleadas separadas por intervalos de 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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InterRAI: Escala de rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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InterRAI: escala de jerarquía ADL
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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InterRAI: prueba de caminata cronometrada de 4 metros
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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InterRAI: Distancia recorrida en los últimos 3 días
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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InterRAI: Horas de actividad física en los últimos 3 días
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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InterRAI: Días de salida en los últimos 3 días
Periodo de tiempo: 16 meses
|
16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DBI InterRAI LASA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No aplicable: el permiso para usar los datos se debe obtener de los investigadores de LASA y/o InterRAI
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