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Analyse longitudinale de l'indice de la charge médicamenteuse

13 janvier 2017 mis à jour par: Katja Taxis, University of Groningen

Analyse longitudinale de l'exposition cumulée aux médicaments anticholinergiques et sédatifs mesurée avec l'indice de la charge médicamenteuse

Les médicaments anticholinergiques et sédatifs sont fréquemment prescrits aux personnes âgées, malgré leur impact négatif sur les fonctions physiques et cognitives des personnes âgées. Pour estimer l'exposition cumulée aux médicaments anticholinergiques et sédatifs, Hilmer et al. a publié le Drug Burden Index (DBI) en 2007. La présente étude vise à compléter les résultats d'études précédentes montrant que des valeurs DBI plus élevées sont associées à une déficience physique et cognitive. La plupart des études menées précédemment sur le DBI étaient soit transversales, soit longitudinales, mais avec de courts suivis. De plus, on ignore si des valeurs DBI plus élevées comportent des risques supplémentaires pour les patients atteints de démence. Enfin, on sait relativement peu de choses sur la stabilité des valeurs DBI dans le temps. Le projet actuel vise donc à examiner (1) les relations longitudinales entre l'exposition cumulative à long terme aux médicaments anticholinergiques et sédatifs telle que mesurée avec le DBI et les fonctions cognitives et physiques, (2) à examiner les effets d'interaction entre l'exposition au DBI et la démence, et (3 ) pour examiner les trajectoires d'exposition au DBI, c'est-à-dire L'exposition DBI reste stable, diminue, augmente ou fluctue dans le temps. Ces objectifs du projet seront étudiés avec les données longitudinales des participants éligibles > 60 ans de l'étude LASA avec des participants suivis pendant deux décennies, et les données longitudinales du consortium InterRAI. Divers résultats cliniques concernant les fonctions cognitives et physiques seront étudiés. Les données seront analysées avec des modèles mixtes linéaires généralisés et une analyse de croissance des classes latentes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9985

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées de 55 ans et plus, à la fois des personnes vivant dans la communauté et des personnes vivant dans des établissements de soins pour personnes âgées

La description

LASA :

Critère d'intégration:

  • 55 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • les buveurs problématiques d'hier et d'aujourd'hui
  • problèmes de vision et d'audition très graves

InterRAI :

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • consommation de 5 unités ou plus d'alcool en une seule occasion
  • sexe ou âge inconnu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Étude LASA
Consortium InterRAI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étude LASA : tâche de codage alphabétique
Délai: 21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Étude LASA : Mini examen de l'état mental
Délai: 21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
Étude LASA : Test de fluence verbale : fluence phonémique
Délai: recueilli à la 7e vague après 21 ans (transversal)
recueilli à la 7e vague après 21 ans (transversal)
Etude LASA : Verbal Fluency Test : Fluidité sémantique
Délai: recueilli à la 7e vague après 21 ans (transversal)
recueilli à la 7e vague après 21 ans (transversal)
Étude LASA : Digit Span Forward de Wechsler Adult Intelligence Scale
Délai: recueilli à la 7e vague après 21 ans (transversal)
recueilli à la 7e vague après 21 ans (transversal)
Étude LASA : Digit Span Backward from Wechsler Adult Intelligence Scale
Délai: recueilli à la 7e vague après 21 ans (transversal)
recueilli à la 7e vague après 21 ans (transversal)
Étude LASA : Test de 15 mots : Apprentissage des mots
Délai: 21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
Étude LASA : Test de 15 mots : Rappel différé
Délai: 21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
Etude LASA : Echelle d'Indépendance Fonctionnelle
Délai: 18 ans : 6 vagues à 3 ans d'intervalle
18 ans : 6 vagues à 3 ans d'intervalle
Étude LASA : test des supports de chaise
Délai: 21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
Étude LASA : Test de marche
Délai: 21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
Étude LASA : test du cardigan
Délai: 21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
Etude LASA : Balance Test
Délai: 21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans
21 ans : 7 vagues séparées par des intervalles de 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
InterRAI : Échelle de performance cognitive
Délai: 16 mois
16 mois
InterRAI : Échelle de hiérarchie ADL
Délai: 16 mois
16 mois
InterRAI : Test de marche chronométré de 4 mètres
Délai: 16 mois
16 mois
InterRAI : distance parcourue au cours des 3 derniers jours
Délai: 16 mois
16 mois
InterRAI : heures d'activité physique au cours des 3 derniers jours
Délai: 16 mois
16 mois
InterRAI : Nombre de jours passés à l'extérieur au cours des 3 derniers jours
Délai: 16 mois
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Première publication (Estimation)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DBI InterRAI LASA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Sans objet : l'autorisation d'utiliser les données doit être obtenue auprès des chercheurs de LASA et/ou d'InterRAI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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