Продольный анализ индекса бремени наркотиков
13 января 2017 г. обновлено: Katja Taxis, University of Groningen
Продольный анализ кумулятивного воздействия антихолинергических и седативных препаратов, измеряемый с помощью индекса лекарственной нагрузки
Антихолинергические и седативные препараты часто назначают пожилым людям, несмотря на их негативное влияние на физическую и когнитивную функции пожилых людей.
Для оценки кумулятивного воздействия антихолинергических и седативных препаратов Hilmer et al. опубликовал Индекс бремени наркотиков (DBI) в 2007 году.
Настоящее исследование направлено на дополнение результатов предыдущих исследований, показывающих, что более высокие значения DBI связаны с физическими и когнитивными нарушениями.
Большинство ранее проведенных исследований DBI были либо поперечными, либо лонгитюдными, но с коротким периодом наблюдения.
Кроме того, остается неизвестным, несут ли более высокие значения DBI дополнительные риски для пациентов с деменцией.
Наконец, относительно мало известно о стабильности значений DBI с течением времени.
Таким образом, текущий проект направлен на изучение (1) лонгитюдных взаимосвязей между долгосрочным кумулятивным воздействием антихолинергических и седативных препаратов, измеренным с помощью DBI, и когнитивными и физическими функциями, (2) изучение эффектов взаимодействия между воздействием DBI и деменцией, и (3) ) изучить траектории воздействия DBI, т.е.
Воздействие DBI остается стабильным, снижается, увеличивается или колеблется с течением времени.
Эти цели проекта будут изучены с использованием лонгитюдных данных от подходящих участников старше 60 лет после исследования LASA с последующим наблюдением за участниками в течение двух десятилетий, а также лонгитюдных данных от консорциума InterRAI.
Будут изучены различные клинические исходы, касающиеся когнитивных и физических функций.
Данные будут проанализированы с помощью обобщенных линейных смешанных моделей и анализа роста латентного класса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9985
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди в возрасте 55 лет и старше, как лица, проживающие в общинах, так и лица, проживающие в учреждениях по уходу за престарелыми.
Описание
ЛАСА:
Критерии включения:
- 55 лет и старше
Критерий исключения:
- проблемные пьяницы в прошлом и настоящем
- очень серьезные проблемы со зрением и слухом
ИнтерРАИ:
Критерии включения:
- 55 лет и старше
Критерий исключения:
- употребление 5 и более единиц алкоголя за один раз
- неизвестен пол или возраст
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследование ЛАСА
|
|
Консорциум ИнтерРАИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование LASA: задача по кодированию алфавита
Временное ограничение: 21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование LASA: мини-обследование психического статуса
Временное ограничение: 21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
|
Исследование LASA: тест на беглость речи: беглость речи
Временное ограничение: собрано на 7-й волне через 21 год (поперечное сечение)
|
собрано на 7-й волне через 21 год (поперечное сечение)
|
|
Исследование LASA: Тест на беглость речи: беглость семантики
Временное ограничение: собрано на 7-й волне через 21 год (поперечное сечение)
|
собрано на 7-й волне через 21 год (поперечное сечение)
|
|
Исследование LASA: диапазон цифр вперед по шкале интеллекта взрослых Векслера
Временное ограничение: собрано на 7-й волне через 21 год (поперечное сечение)
|
собрано на 7-й волне через 21 год (поперечное сечение)
|
|
Исследование LASA: диапазон цифр в обратном направлении от шкалы интеллекта взрослых Векслера
Временное ограничение: собрано на 7-й волне через 21 год (поперечное сечение)
|
собрано на 7-й волне через 21 год (поперечное сечение)
|
|
Исследование LASA: тест из 15 слов: изучение слов
Временное ограничение: 21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
|
Исследование LASA: тест из 15 слов: отложенный отзыв
Временное ограничение: 21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
|
Исследование LASA: шкала функциональной независимости
Временное ограничение: 18 лет: 6 волн с интервалом в 3 года
|
18 лет: 6 волн с интервалом в 3 года
|
|
Исследование LASA: испытание на стуле
Временное ограничение: 21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
|
Исследование LASA: тест ходьбы
Временное ограничение: 21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
|
Исследование LASA: тест кардигана
Временное ограничение: 21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
|
Исследование LASA: тест на равновесие
Временное ограничение: 21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
21 год: 7 волн, разделенных интервалом в 3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
InterRAI: шкала когнитивных способностей
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
|
InterRAI: шкала иерархии ADL
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
|
InterRAI: тест ходьбы на 4 метра на время
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
|
InterRAI: Пройденное расстояние за последние 3 дня
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
|
InterRAI: часы физической активности за последние 3 дня
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
|
InterRAI: Количество выходов на улицу за последние 3 дня
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DBI InterRAI LASA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Неприменимо: разрешение на использование данных должно быть получено от исследователей LASA и/или InterRAI.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивные функции
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты