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薬物負荷指数の縦断的分析

2017年1月13日 更新者:Katja Taxis、University of Groningen

薬物負荷指数で測定された抗コリン薬および鎮静薬への累積曝露の縦断的分析

抗コリン薬や鎮静薬は、高齢者の身体機能や認知機能に悪影響を及ぼすにもかかわらず、高齢者に処方されることがよくあります。 抗コリン薬および鎮静薬への累積曝露を推定するために、Hilmer et al。は、2007 年に薬物負荷指数 (DBI) を発表しました。 本研究は、より高いDBI値が身体的および認知障害に関連することを示す以前の研究結果を補完することを目的としています。 以前に実施されたDBIの研究のほとんどは、横断的または縦断的でしたが、追跡調査は短かった. さらに、DBI値が高いほど認知症患者に余分なリスクが伴うかどうかは不明のままです. 最後に、経時的な DBI 値の安定性についてはほとんどわかっていません。 したがって、現在のプロジェクトは、(1) DBI で測定した抗コリン薬および鎮静薬への長期累積曝露と認知機能および身体機能との間の縦断的関係を調べること、(2) DBI 曝露と認知症との間の相互作用効果を調べること、および (3) ) DBI 曝露の軌跡を調べるため、すなわち DBI 曝露は、時間の経過とともに安定、減少、増加、または変動します。 これらのプロジェクトの目的は、参加者が 20 年間追跡されている LASA 研究から 60 年以上経過した適格な参加者からの縦断的データと、InterRAI コンソーシアムからの縦断的データを使用して研究されます。 認知機能と身体機能に関するさまざまな臨床結果が研究されます。 データは、一般化された線形混合モデルと潜在クラス成長分析で分析されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9985

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

55歳以上の方で、地域にお住まいの方、高齢者施設にお住まいの方

説明

ラサ:

包含基準:

  • 55歳以上

除外基準:

  • 過去と現在の問題飲酒者
  • 非常に深刻な視覚と聴覚の問題

インターライ:

包含基準:

  • 55歳以上

除外基準:

  • 一度に5単位以上のアルコールを消費する
  • 性別や年齢不明

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
LASA研究
InterRAIコンソーシアム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LASA スタディ: アルファベット コーディング タスク
時間枠:21年:3年間隔で7つの波
21年:3年間隔で7つの波

二次結果の測定

結果測定
時間枠
LASA スタディ: ミニ精神状態検査
時間枠:21年:3年間隔で7つの波
21年:3年間隔で7つの波
LASA スタディ: Verbal Fluency Test: 音声の流暢さ
時間枠:21年後の第7波で採取(横断)
21年後の第7波で採取(横断)
LASA 研究: 言語流暢性テスト: 意味論的流暢性
時間枠:21年後の第7波で採取(横断)
21年後の第7波で採取(横断)
LASA 研究: Wechsler Adult Intelligence Scale からの Digit Span Forward
時間枠:21年後の第7波で採取(横断)
21年後の第7波で採取(横断)
LASA 研究: Wechsler Adult Intelligence Scale から逆方向の桁スパン
時間枠:21年後の第7波で採取(横断)
21年後の第7波で採取(横断)
LASA スタディ: 15 単語テスト: 単語学習
時間枠:21年:3年間隔で7つの波
21年:3年間隔で7つの波
LASA 研究: 15 単語テスト: 遅延想起
時間枠:21年:3年間隔で7つの波
21年:3年間隔で7つの波
LASA 研究: 機能的独立性尺度
時間枠:18年:3年間隔で6波
18年:3年間隔で6波
LASA スタディ: チェア スタンド テスト
時間枠:21年:3年間隔で7つの波
21年:3年間隔で7つの波
LASAスタディ:ウォーキングテスト
時間枠:21年:3年間隔で7つの波
21年:3年間隔で7つの波
LASA調査:カーディガンテスト
時間枠:21年:3年間隔で7つの波
21年:3年間隔で7つの波
LASA スタディ: バランス テスト
時間枠:21年:3年間隔で7つの波
21年:3年間隔で7つの波

その他の成果指標

結果測定
時間枠
InterRAI: 認知パフォーマンス スケール
時間枠:16ヶ月
16ヶ月
InterRAI: ADL 階層スケール
時間枠:16ヶ月
16ヶ月
InterRAI: 時限 4 メートル ウォーク テスト
時間枠:16ヶ月
16ヶ月
InterRAI: 過去 3 日間に歩いた距離
時間枠:16ヶ月
16ヶ月
InterRAI: 過去 3 日間の身体活動時間
時間枠:16ヶ月
16ヶ月
InterRAI: 過去 3 日間の外出日数
時間枠:16ヶ月
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月13日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DBI InterRAI LASA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

該当なし: データの使用許可は、LASA および/または InterRAI の研究者から取得する必要があります

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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