Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza podłużna wskaźnika obciążenia narkotykami

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Katja Taxis, University of Groningen

Analiza podłużna skumulowanej ekspozycji na leki antycholinergiczne i uspokajające mierzona wskaźnikiem obciążenia narkotykami

Leki antycholinergiczne i uspokajające są często przepisywane osobom starszym, pomimo ich negatywnego wpływu na ich funkcje fizyczne i poznawcze. Aby oszacować skumulowaną ekspozycję na leki antycholinergiczne i uspokajające, Hilmer i in. opublikowała Drug Burden Index (DBI) w 2007 roku. Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie wyników wcześniejszych badań wykazujących, że wyższe wartości DBI są związane z upośledzeniem fizycznym i poznawczym. Większość wcześniej przeprowadzonych badań DBI była albo przekrojowa, albo podłużna, ale z krótkimi obserwacjami. Ponadto nie wiadomo, czy wyższe wartości DBI wiążą się z dodatkowym ryzykiem dla pacjentów z demencją. Wreszcie, stosunkowo niewiele wiadomo na temat stabilności wartości DBI w czasie. Obecny projekt ma zatem na celu zbadanie (1) podłużnych zależności między długoterminową skumulowaną ekspozycją na leki antycholinergiczne i uspokajające mierzoną za pomocą DBI a funkcjami poznawczymi i fizycznymi, (2) zbadanie skutków interakcji między ekspozycją na DBI a demencją oraz (3 ) do badania trajektorii ekspozycji DBI, tj. Ekspozycja DBI pozostaje stabilna, spada, rośnie lub zmienia się w czasie. Te cele projektu zostaną zbadane na podstawie danych podłużnych pochodzących od kwalifikujących się uczestników > 60 lat od badania LASA, przy czym uczestnicy będą obserwowani przez dwie dekady, oraz danych podłużnych uzyskanych od konsorcjum InterRAI. Zbadane zostaną różne wyniki kliniczne dotyczące funkcji poznawczych i fizycznych. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą uogólnionych liniowych modeli mieszanych i analizy wzrostu klas ukrytych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9985

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 55 lat i starsze, zarówno osoby mieszkające w społeczności, jak i osoby mieszkające w domach opieki nad osobami starszymi

Opis

LASA:

Kryteria przyjęcia:

  • 55 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • problematyczne osoby pijące w przeszłości i teraźniejszości
  • bardzo poważne problemy ze wzrokiem i słuchem

InterRAI:

Kryteria przyjęcia:

  • 55 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • jednorazowa konsumpcja 5 lub więcej jednostek alkoholu
  • nieznana płeć lub wiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Badanie LASA
Konsorcjum InterRAI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie LASA: Zadanie kodowania alfabetycznego
Ramy czasowe: 21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie LASA: Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
Badanie LASA: Test fluencji werbalnej: Fluencja fonemiczna
Ramy czasowe: zebrane na 7. fali po 21 latach (przekrój)
zebrane na 7. fali po 21 latach (przekrój)
Badanie LASA: Test Fluencji Werbalnej: Fluencja Semantyczna
Ramy czasowe: zebrane na 7. fali po 21 latach (przekrój)
zebrane na 7. fali po 21 latach (przekrój)
Badanie LASA: Digit Span Forward ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera
Ramy czasowe: zebrane na 7. fali po 21 latach (przekrój)
zebrane na 7. fali po 21 latach (przekrój)
Badanie LASA: Rozpiętość cyfr wstecz od Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera
Ramy czasowe: zebrane na 7. fali po 21 latach (przekrój)
zebrane na 7. fali po 21 latach (przekrój)
Badanie LASA: Test 15 słów: Nauka słów
Ramy czasowe: 21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
Badanie LASA: Test 15 słów: opóźnione przypominanie
Ramy czasowe: 21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
Badanie LASA: Funkcjonalna Skala Niezależności
Ramy czasowe: 18 lat: 6 fal z 3-letnimi przerwami
18 lat: 6 fal z 3-letnimi przerwami
Badanie LASA: test stojaków na krzesła
Ramy czasowe: 21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
Badanie LASA: Test marszu
Ramy czasowe: 21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
Badanie LASA: Test Cardigana
Ramy czasowe: 21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
Badanie LASA: Test Równowagi
Ramy czasowe: 21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami
21 lat: 7 fal oddzielonych 3-letnimi przerwami

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
InterRAI: Skala wydajności poznawczej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
InterRAI: skala hierarchii ADL
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
InterRAI: 4-metrowy test marszu z pomiarem czasu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
InterRAI: Dystans pokonany w ciągu ostatnich 3 dni
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
InterRAI: Godziny aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 dni
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
InterRAI: Liczba dni przebywania na zewnątrz w ciągu ostatnich 3 dni
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DBI InterRAI LASA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie dotyczy: Pozwolenie na wykorzystanie danych należy uzyskać od badaczy LASA i/lub InterRAI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj