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Längsschnittanalyse des Drug Burden Index

13. Januar 2017 aktualisiert von: Katja Taxis, University of Groningen

Längsschnittanalyse der kumulativen Exposition gegenüber Anticholinergika und Beruhigungsmitteln, gemessen mit dem Drug Burden Index

Anticholinergika und Beruhigungsmittel werden älteren Menschen häufig verschrieben, trotz ihrer negativen Auswirkungen auf die körperliche und kognitive Funktion älterer Menschen. Um die kumulative Exposition gegenüber Anticholinergika und Beruhigungsmitteln abzuschätzen, haben Hilmer et al. veröffentlichte 2007 den Drug Burden Index (DBI). Die vorliegende Studie zielt darauf ab, frühere Studienergebnisse zu ergänzen, die zeigen, dass höhere DBI-Werte mit körperlichen und kognitiven Beeinträchtigungen assoziiert sind. Die meisten zuvor durchgeführten Studien des DBI waren entweder Querschnitts- oder Längsschnittstudien, jedoch mit kurzen Follow-ups. Darüber hinaus bleibt unbekannt, ob höhere DBI-Werte zusätzliche Risiken für Patienten mit Demenz bergen. Schließlich ist relativ wenig über die Stabilität der DBI-Werte über die Zeit bekannt. Das aktuelle Projekt zielt daher darauf ab, (1) Längsschnittbeziehungen zwischen der kumulativen Langzeit-Exposition gegenüber Anticholinergika und Beruhigungsmitteln, gemessen mit dem DBI, und der kognitiven und körperlichen Funktion zu untersuchen, (2) Interaktionseffekte zwischen DBI-Exposition und Demenz zu untersuchen und (3 ) zur Untersuchung der Verläufe der DBI-Exposition, d. h. Die DBI-Exposition bleibt im Laufe der Zeit stabil, sinkt, steigt oder schwankt. Diese Projektziele werden mit Längsschnittdaten von geeigneten Teilnehmern > 60 Jahre aus der LASA-Studie untersucht, wobei die Teilnehmer über zwei Jahrzehnte nachbeobachtet wurden, und den Längsschnittdaten des InterRAI-Konsortiums. Es werden verschiedene klinische Ergebnisse bezüglich der kognitiven und körperlichen Funktion untersucht. Die Daten werden mit verallgemeinerten linearen gemischten Modellen und latenter Klassenwachstumsanalyse analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9985

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen im Alter von 55 Jahren und älter, sowohl Personen, die in einer Gemeinschaft leben, als auch Personen, die in stationären Altenpflegeeinrichtungen leben

Beschreibung

LASA:

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Problemtrinker in Vergangenheit und Gegenwart
  • sehr schwere Seh- und Hörprobleme

InterRAI:

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von 5 oder mehr Einheiten Alkohol bei einer Gelegenheit
  • unbekanntes Geschlecht oder Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
LASA-Studie
InterRAI-Konsortium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LASA-Studie: Alphabet Coding Task
Zeitfenster: 21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LASA-Studie: Mini Mental Status Examination
Zeitfenster: 21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
LASA-Studie: Verbal Fluency Test: Phonemflüssigkeit
Zeitfenster: erhoben bei 7. Welle nach 21 Jahren (Querschnitt)
erhoben bei 7. Welle nach 21 Jahren (Querschnitt)
LASA-Studie: Verbal Fluency Test: Semantic Fluency
Zeitfenster: erhoben bei 7. Welle nach 21 Jahren (Querschnitt)
erhoben bei 7. Welle nach 21 Jahren (Querschnitt)
LASA-Studie: Digit Span Forward von Wechsler Adult Intelligence Scale
Zeitfenster: erhoben bei 7. Welle nach 21 Jahren (Querschnitt)
erhoben bei 7. Welle nach 21 Jahren (Querschnitt)
LASA-Studie: Digit Span Backward from Wechsler Adult Intelligence Scale
Zeitfenster: erhoben bei 7. Welle nach 21 Jahren (Querschnitt)
erhoben bei 7. Welle nach 21 Jahren (Querschnitt)
LASA-Studie: 15-Wörter-Test: Wortlernen
Zeitfenster: 21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
LASA-Studie: 15-Wörter-Test: Verzögerter Rückruf
Zeitfenster: 21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
LASA-Studie: Functional Independence Scale
Zeitfenster: 18 Jahre: 6 Wellen im Abstand von 3 Jahren
18 Jahre: 6 Wellen im Abstand von 3 Jahren
LASA-Studie: Stuhlständer-Test
Zeitfenster: 21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
LASA-Studie: Gehtest
Zeitfenster: 21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
LASA-Studie: Cardigan-Test
Zeitfenster: 21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
LASA-Studie: Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind
21 Jahre: 7 Wellen, die durch 3-Jahres-Intervalle getrennt sind

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
InterRAI: Kognitive Leistungsskala
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate
InterRAI: ADL-Hierarchie-Skala
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate
InterRAI: Zeitgesteuerter 4-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate
InterRAI: In den letzten 3 Tagen zurückgelegte Distanz
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate
InterRAI: Stunden körperlicher Aktivität in den letzten 3 Tagen
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate
InterRAI: Tage, an denen Sie in den letzten 3 Tagen nach draußen gekommen sind
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBI InterRAI LASA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht zutreffend: Die Erlaubnis zur Verwendung der Daten sollte von den LASA- und/oder InterRAI-Forschern eingeholt werden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Funktion

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