Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószer-terhelési index longitudinális elemzése

2017. január 13. frissítette: Katja Taxis, University of Groningen

Az antikolinerg és szedatív gyógyszerek kumulatív expozíciójának longitudinális elemzése a gyógyszerterhelési index alapján

Antikolinerg és nyugtató gyógyszereket gyakran írnak fel idős embereknek, annak ellenére, hogy negatív hatással vannak az idősek fizikai és kognitív funkcióira. Az antikolinerg és nyugtató gyógyszerek kumulatív expozíciójának becslésére Hilmer et al. 2007-ben tette közzé a Drug Burden Indexet (DBI). A jelen tanulmány célja, hogy kiegészítse a korábbi vizsgálati eredményeket, amelyek azt mutatják, hogy a magasabb DBI-értékek fizikai és kognitív károsodáshoz kapcsolódnak. A legtöbb korábban végzett DBI-vizsgálat vagy keresztmetszeti, vagy longitudinális volt, de rövid követéssel. Továbbá továbbra sem ismert, hogy a magasabb DBI-értékek további kockázatot jelentenek-e a demenciában szenvedő betegek számára. Végül viszonylag keveset tudunk a DBI értékek időbeli stabilitásáról. A jelenlegi projekt célja tehát, hogy megvizsgálja (1) a DBI-vel mért antikolinerg és nyugtató gyógyszerek hosszú távú kumulatív expozíciója és a kognitív és fizikai funkciók közötti longitudinális összefüggéseket, (2) a DBI-expozíció és a demencia közötti interakciós hatások vizsgálatát, és (3) ) a DBI-expozíció pályáinak vizsgálatára, pl. A DBI-expozíció stabil marad, csökken, növekszik vagy ingadozik az idő múlásával. Ezeket a projektcélokat a LASA-tanulmány 60 év feletti jogosult résztvevőinek longitudinális adataival vizsgálják, a résztvevőket két évtizeden keresztül követik nyomon, valamint az InterRAI konzorcium longitudinális adataival. Különféle klinikai eredményeket fognak tanulmányozni a kognitív és fizikai funkciókkal kapcsolatban. Az adatokat általánosított lineáris vegyes modellekkel és látens osztálynövekedési elemzéssel elemzik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9985

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

55 év felettiek, közösségben élők és bentlakásos idősgondozási intézményekben élők

Leírás

LASA:

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • problémás ivók a múltban és a jelenben
  • nagyon súlyos látási és hallási problémák

InterRAI:

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 5 vagy több egység alkohol fogyasztása egy alkalommal
  • ismeretlen nem vagy életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
LASA tanulmány
InterRAI konzorcium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LASA tanulmány: Alphabet Coding Task
Időkeret: 21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LASA vizsgálat: Mini Mental Status Examination
Időkeret: 21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
LASA vizsgálat: Verbális Fluency Test: Fonemic fluency
Időkeret: 7. hullámban gyűjtötték 21 év után (keresztmetszeti)
7. hullámban gyűjtötték 21 év után (keresztmetszeti)
LASA vizsgálat: Verbális Fluency Test: Szemantikai fluencia
Időkeret: 7. hullámban gyűjtötték 21 év után (keresztmetszeti)
7. hullámban gyűjtötték 21 év után (keresztmetszeti)
LASA tanulmány: Digit Span Forward a Wechsler Adult Intelligence Scale-ból
Időkeret: 7. hullámban gyűjtötték 21 év után (keresztmetszeti)
7. hullámban gyűjtötték 21 év után (keresztmetszeti)
LASA tanulmány: Digit Span Backward from Wechsler Adult Intelligence Scale
Időkeret: 7. hullámban gyűjtötték 21 év után (keresztmetszeti)
7. hullámban gyűjtötték 21 év után (keresztmetszeti)
LASA vizsgálat: 15 szavas teszt: Szótanulás
Időkeret: 21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
LASA vizsgálat: 15 szavas teszt: Késleltetett visszahívás
Időkeret: 21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
LASA tanulmány: Funkcionális függetlenségi skála
Időkeret: 18 év: 6 hullám 3 éves időközönként
18 év: 6 hullám 3 éves időközönként
LASA tanulmány: Székállványok tesztje
Időkeret: 21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
LASA vizsgálat: Sétateszt
Időkeret: 21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
LASA vizsgálat: Cardigan Test
Időkeret: 21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
LASA vizsgálat: Egyensúlyteszt
Időkeret: 21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva
21 év: 7 hullám, 3 éves időközökkel elválasztva

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
InterRAI: Kognitív Teljesítmény Skála
Időkeret: 16 hónap
16 hónap
InterRAI: ADL Hierarchia Skála
Időkeret: 16 hónap
16 hónap
InterRAI: Időzített 4 méteres sétateszt
Időkeret: 16 hónap
16 hónap
InterRAI: Az elmúlt 3 napban megtett távolság
Időkeret: 16 hónap
16 hónap
InterRAI: Fizikai aktivitás órái az elmúlt 3 napban
Időkeret: 16 hónap
16 hónap
InterRAI: Az elmúlt 3 napban eltöltött napok száma
Időkeret: 16 hónap
16 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DBI InterRAI LASA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Nem alkalmazható: Az adatok felhasználására engedélyt kell kérni a LASA és/vagy az InterRAI kutatóitól

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel