Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale analyse van de drugsbelastingindex

13 januari 2017 bijgewerkt door: Katja Taxis, University of Groningen

Longitudinale analyse van cumulatieve blootstelling aan anticholinergica en sedativa gemeten met de Drug Burden Index

Anticholinergica en sedativa worden vaak voorgeschreven aan ouderen, ondanks hun negatieve invloed op het fysieke en cognitieve functioneren van ouderen. Om de cumulatieve blootstelling aan anticholinergica en sedativa te schatten, hebben Hilmer et al. publiceerde in 2007 de Drug Burden Index (DBI). De huidige studie is bedoeld als aanvulling op eerdere onderzoeksresultaten die aantonen dat hogere DBI-waarden geassocieerd zijn met fysieke en cognitieve stoornissen. De meeste eerder uitgevoerde studies van de DBI waren ofwel cross-sectioneel ofwel longitudinaal, maar met korte follow-ups. Bovendien blijft het onbekend of hogere DBI-waarden extra risico's met zich meebrengen voor patiënten met dementie. Ten slotte is er relatief weinig bekend over de stabiliteit van DBI-waarden in de tijd. Het huidige project heeft daarom tot doel (1) longitudinale relaties tussen langdurige cumulatieve blootstelling aan anticholinergica en sedativa zoals gemeten met de DBI en cognitieve en fysieke functie te onderzoeken, (2) interactie-effecten tussen DBI-blootstelling en dementie te onderzoeken, en (3 ) om trajecten van DBI-blootstelling te onderzoeken, d.w.z. DBI-blootstelling blijft stabiel, neemt af, neemt toe of fluctueert in de loop van de tijd. Deze projectdoelen zullen worden bestudeerd met longitudinale gegevens van in aanmerking komende deelnemers > 60 jaar uit het LASA-onderzoek, waarbij deelnemers gedurende twee decennia worden gevolgd, en de longitudinale gegevens van het InterRAI-consortium. Verschillende klinische uitkomsten met betrekking tot cognitief en fysiek functioneren zullen worden bestudeerd. Gegevens zullen worden geanalyseerd met gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen en Latent Class Growth Analysis.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9985

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen van 55 jaar en ouder, zowel thuiswonende individuen als individuen die in residentiële ouderenzorginstellingen wonen

Beschrijving

LASA:

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • probleemdrinkers vroeger en nu
  • zeer ernstige zicht- en gehoorproblemen

InterRAI:

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • consumptie van 5 of meer eenheden alcohol bij één gelegenheid
  • onbekend geslacht of leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LASA-studie
InterRAI-consortium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LASA-onderzoek: alfabetische coderingstaak
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LASA-onderzoek: Mini Mental Status Examination
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-onderzoek: Verbal Fluency Test: fonemische vloeiendheid
Tijdsspanne: verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
LASA-onderzoek: Verbal Fluency Test: Semantische vloeiendheid
Tijdsspanne: verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
LASA-onderzoek: Digit Span Forward van Wechsler Adult Intelligence Scale
Tijdsspanne: verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
LASA-onderzoek: Digit Span Backward van Wechsler Adult Intelligence Scale
Tijdsspanne: verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
verzameld bij 7e golf na 21 jaar (dwarsdoorsnede)
LASA-onderzoek: 15-woordentest: woord leren
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-onderzoek: 15-Words Test: Delayed Recall
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-studie: Functional Independence Scale
Tijdsspanne: 18 jaar: 6 golven met tussenpozen van 3 jaar
18 jaar: 6 golven met tussenpozen van 3 jaar
LASA-onderzoek: Chair Stands Test
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-onderzoek: looptest
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-onderzoek: Cardigan-test
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
LASA-onderzoek: Evenwichtstest
Tijdsspanne: 21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar
21 jaar: 7 golven gescheiden door intervallen van 3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
InterRAI: Cognitieve prestatieschaal
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
InterRAI: ADL-hiërarchieschaal
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
InterRAI: getimede looptest van 4 meter
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
InterRAI: Afgelegde afstand in de afgelopen 3 dagen
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
InterRAI: Uren fysieke activiteit in de afgelopen 3 dagen
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
InterRAI: Dagen van buitenkomen in de afgelopen 3 dagen
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DBI InterRAI LASA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Niet van toepassing: toestemming voor het gebruik van de gegevens moet worden verkregen van de onderzoekers van LASA en/of InterRAI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functie

3
Abonneren