药物负担指数的纵向分析
2017年1月13日 更新者:Katja Taxis、University of Groningen
用药物负担指数测量的抗胆碱能和镇静药物累积暴露的纵向分析
抗胆碱药和镇静药经常开给老年人,尽管它们对老年人的身体和认知功能有负面影响。
为了估计抗胆碱能药物和镇静药物的累积暴露量,Hilmer 等人。 2007 年发布了药物负担指数 (DBI)。
本研究旨在补充先前的研究结果,显示较高的 DBI 值与身体和认知障碍有关。
大多数以前对 DBI 进行的研究要么是横断面的,要么是纵向的,但随访时间很短。
此外,尚不清楚较高的 DBI 值是否会给痴呆症患者带来额外的风险。
最后,关于 DBI 值随时间的稳定性知之甚少。
因此,当前的项目旨在检查 (1) 长期累积暴露于抗胆碱能药物和镇静药物与 DBI 和认知和身体功能之间的纵向关系,(2) 检查 DBI 暴露与痴呆之间的相互作用,以及 (3 ) 检查 DBI 暴露的轨迹,即
DBI 暴露随时间保持稳定、下降、增加或波动。
这些项目目标将通过来自 LASA 研究超过 60 年的合格参与者的纵向数据以及来自 InterRAI 联盟的纵向数据进行研究。
将研究有关认知和身体功能的各种临床结果。
将使用广义线性混合模型和潜在类增长分析来分析数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9985
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
55 岁及以上的人,包括居住在社区的个人和住在养老院的个人
描述
拉萨:
纳入标准:
- 55岁及以上
排除标准:
- 过去和现在的问题饮酒者
- 非常严重的视力和听力问题
InterRAI:
纳入标准:
- 55岁或以上
排除标准:
- 一次饮用 5 个或更多单位的酒精
- 未知性别或年龄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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拉萨研究
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InterRAI 联盟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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LASA 研究:字母编码任务
大体时间:21年:7波间隔3年
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21年:7波间隔3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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LASA 研究:迷你精神状态检查
大体时间:21年:7波间隔3年
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21年:7波间隔3年
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LASA 研究:语言流畅性测试:音位流畅性
大体时间:21 年后在第 7 波收集(横截面)
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21 年后在第 7 波收集(横截面)
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LASA 研究:语言流畅性测试:语义流畅性
大体时间:21 年后在第 7 波收集(横截面)
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21 年后在第 7 波收集(横截面)
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LASA 研究:Wechsler 成人智力量表的数字跨度向前
大体时间:21 年后在第 7 波收集(横截面)
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21 年后在第 7 波收集(横截面)
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LASA 研究:韦氏成人智力量表的数字跨度向后
大体时间:21 年后在第 7 波收集(横截面)
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21 年后在第 7 波收集(横截面)
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LASA 研究:15 个单词测试:单词学习
大体时间:21年:7波间隔3年
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21年:7波间隔3年
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LASA 研究:15 个单词测试:延迟回忆
大体时间:21年:7波间隔3年
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21年:7波间隔3年
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LASA 研究:功能独立量表
大体时间:18年:6波,间隔3年
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18年:6波,间隔3年
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LASA 研究:椅子站立测试
大体时间:21年:7波间隔3年
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21年:7波间隔3年
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LASA 研究:步行测试
大体时间:21年:7波间隔3年
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21年:7波间隔3年
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LASA 研究:羊毛衫测试
大体时间:21年:7波间隔3年
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21年:7波间隔3年
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LASA 研究:平衡测试
大体时间:21年:7波间隔3年
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21年:7波间隔3年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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InterRAI:认知表现量表
大体时间:16个月
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16个月
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InterRAI:ADL 层次结构量表
大体时间:16个月
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16个月
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InterRAI:计时 4 米步行测试
大体时间:16个月
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16个月
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InterRAI:过去 3 天的步行距离
大体时间:16个月
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16个月
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InterRAI:过去 3 天的身体活动时间
大体时间:16个月
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16个月
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InterRAI:过去三天外出的天数
大体时间:16个月
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16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月13日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DBI InterRAI LASA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
不适用:应从 LASA 和/或 InterRAI 研究人员处获得使用数据的许可
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