Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell analyse av narkotikabyrdeindeksen

13. januar 2017 oppdatert av: Katja Taxis, University of Groningen

Longitudinell analyse av kumulativ eksponering for antikolinerge og beroligende legemidler målt med Drug Burden Index

Antikolinerge og beroligende legemidler forskrives ofte til eldre mennesker, til tross for deres negative innvirkning på eldres fysiske og kognitive funksjon. For å estimere den kumulative eksponeringen for antikolinerge og beroligende legemidler, Hilmer et al. publiserte Drug Burden Index (DBI) i 2007. Denne studien tar sikte på å utfylle tidligere studiefunn som viser at høyere DBI-verdier er assosiert med fysisk og kognitiv svikt. De fleste tidligere utførte studier av DBI var enten tverrsnitt eller var longitudinelle, men med korte oppfølginger. Videre er det fortsatt ukjent om høyere DBI-verdier medfører ekstra risiko for pasienter med demens. Til slutt er det relativt lite kjent om stabiliteten til DBI-verdier over tid. Det nåværende prosjektet har derfor som mål å undersøke (1) longitudinelle sammenhenger mellom langsiktig kumulativ eksponering for antikolinerge og beroligende legemidler målt med DBI og kognitiv og fysisk funksjon, (2) å undersøke interaksjonseffekter mellom DBI-eksponering og demens, og (3 ) for å undersøke baner for DBI-eksponering, dvs. DBI-eksponering forblir stabil, avtar, øker eller svinger over tid. Disse prosjektmålene vil bli studert med longitudinelle data fra kvalifiserte deltakere > 60 år fra LASA-studien med deltakere som følges opp i løpet av to tiår, og longitudinelle data fra InterRAI-konsortiet. Ulike kliniske utfall vedrørende kognitiv og fysisk funksjon vil bli studert. Data vil bli analysert med generaliserte lineære blandede modeller og Latent Class Growth Analysis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9985

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 55 år og eldre, både personer som bor i lokalsamfunnet og personer som bor i eldreomsorgshjem

Beskrivelse

LASA:

Inklusjonskriterier:

  • 55 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • problemdrikkere i fortid og nåtid
  • svært alvorlige syns- og hørselsproblemer

InterRAI:

Inklusjonskriterier:

  • 55 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • inntak av 5 eller flere enheter alkohol ved en anledning
  • ukjent kjønn eller alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
LASA-studie
InterRAI-konsortium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LASA-studie: Alphabet Coding Task
Tidsramme: 21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LASA-studie: Mini Mental Status Examination
Tidsramme: 21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
LASA-studie: Verbal flytende test: Fonemisk flyt
Tidsramme: samlet ved 7. bølge etter 21 år (tverrsnitt)
samlet ved 7. bølge etter 21 år (tverrsnitt)
LASA-studie: Verbal flytende test: Semantisk flyt
Tidsramme: samlet ved 7. bølge etter 21 år (tverrsnitt)
samlet ved 7. bølge etter 21 år (tverrsnitt)
LASA-studie: Digit Span Forward fra Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsramme: samlet ved 7. bølge etter 21 år (tverrsnitt)
samlet ved 7. bølge etter 21 år (tverrsnitt)
LASA-studie: Digit Span Backward fra Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsramme: samlet ved 7. bølge etter 21 år (tverrsnitt)
samlet ved 7. bølge etter 21 år (tverrsnitt)
LASA-studie: 15-ordstest: ordlæring
Tidsramme: 21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
LASA-studie: 15-ordstest: forsinket tilbakekalling
Tidsramme: 21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
LASA-studie: Functional Independence Scale
Tidsramme: 18 år: 6 bølger med 3 års mellomrom
18 år: 6 bølger med 3 års mellomrom
LASA-studie: Chair Stands Test
Tidsramme: 21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
LASA-studie: Walking Test
Tidsramme: 21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
LASA-studie: Cardigan Test
Tidsramme: 21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
LASA-studie: Balansetest
Tidsramme: 21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom
21 år: 7 bølger atskilt med 3 års mellomrom

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
InterRAI: Cognitive Performance Scale
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
InterRAI: ADL Hierarchy Scale
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
InterRAI: Tidsbestemt 4 meter gangtest
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
InterRAI: Gått avstand de siste 3 dagene
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
InterRAI: Timer med fysisk aktivitet de siste 3 dagene
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
InterRAI: Dager med å være ute de siste 3 dagene
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DBI InterRAI LASA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke aktuelt: Tillatelse til å bruke dataene bør innhentes fra LASA- og/eller InterRAI-forskerne

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere