Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell analys av Drug Burden Index

13 januari 2017 uppdaterad av: Katja Taxis, University of Groningen

Longitudinell analys av kumulativ exponering för antikolinerga och lugnande läkemedel mätt med Drug Burden Index

Antikolinerga och lugnande läkemedel skrivs ofta ut till äldre, trots deras negativa inverkan på äldres fysiska och kognitiva funktion. För att uppskatta den kumulativa exponeringen för antikolinerga och lugnande läkemedel, Hilmer et al. publicerade Drug Burden Index (DBI) 2007. Den aktuella studien syftar till att komplettera tidigare studieresultat som visar att högre DBI-värden är associerade med fysisk och kognitiv funktionsnedsättning. De flesta tidigare genomförda studier av DBI var antingen tvärsnittsstudier eller var longitudinella men med korta uppföljningar. Dessutom är det fortfarande okänt om högre DBI-värden medför extra risker för patienter med demens. Slutligen är relativt lite känt om stabiliteten hos DBI-värden över tid. Det aktuella projektet syftar därför till att undersöka (1) longitudinella samband mellan långvarig kumulativ exponering för antikolinerga och sedativa läkemedel mätt med DBI och kognitiv och fysisk funktion, (2) att undersöka interaktionseffekter mellan DBI-exponering och demens, och (3 ) för att undersöka banor för DBI-exponering, dvs. DBI-exponeringen förblir stabil, minskar, ökar eller fluktuerar över tiden. Dessa projektmål kommer att studeras med longitudinella data från berättigade deltagare > 60 år från LASA-studien med deltagare som följs upp under två decennier, och longitudinella data från InterRAI-konsortiet. Olika kliniska resultat avseende kognitiv och fysisk funktion kommer att studeras. Data kommer att analyseras med generaliserade linjära blandade modeller och Latent Class Growth Analysis.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9985

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer i åldern 55 år och äldre, både personer som bor i samhället och individer som bor på äldreboenden

Beskrivning

LASA:

Inklusionskriterier:

  • 55 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • problemdrickare i det förflutna och nuet
  • mycket allvarliga syn- och hörselproblem

InterRAI:

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • konsumtion av 5 eller fler enheter alkohol vid ett tillfälle
  • okänt kön eller ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
LASA-studie
InterRAI konsortium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LASA-studie: Alphabet Coding Task
Tidsram: 21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LASA-studie: Mini Mental Status Examination
Tidsram: 21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
LASA-studie: Verbal Fluency Test: Fonemisk flyt
Tidsram: samlas in vid 7:e vågen efter 21 år (tvärsnitt)
samlas in vid 7:e vågen efter 21 år (tvärsnitt)
LASA-studie: Verbal Fluency Test: Semantisk flyt
Tidsram: samlas in vid 7:e vågen efter 21 år (tvärsnitt)
samlas in vid 7:e vågen efter 21 år (tvärsnitt)
LASA-studie: Digit Span Forward från Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsram: samlas in vid 7:e vågen efter 21 år (tvärsnitt)
samlas in vid 7:e vågen efter 21 år (tvärsnitt)
LASA-studie: Digit Span Backward från Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsram: samlas in vid 7:e vågen efter 21 år (tvärsnitt)
samlas in vid 7:e vågen efter 21 år (tvärsnitt)
LASA-studie: 15-ordstest: ordinlärning
Tidsram: 21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
LASA-studie: 15-ordstest: försenad återkallelse
Tidsram: 21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
LASA-studie: Functional Independence Scale
Tidsram: 18 år: 6 vågor med 3 års mellanrum
18 år: 6 vågor med 3 års mellanrum
LASA-studie: Chair Stands Test
Tidsram: 21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
LASA-studie: Walking Test
Tidsram: 21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
LASA-studie: Cardigan Test
Tidsram: 21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
LASA-studie: Balanstest
Tidsram: 21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall
21 år: 7 vågor åtskilda med 3 års intervall

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
InterRAI: Cognitive Performance Scale
Tidsram: 16 månader
16 månader
InterRAI: ADL Hierarchy Scale
Tidsram: 16 månader
16 månader
InterRAI: Tidsbestämt 4 meters gångtest
Tidsram: 16 månader
16 månader
InterRAI: Gått avstånd de senaste 3 dagarna
Tidsram: 16 månader
16 månader
InterRAI: Timmar av fysisk aktivitet under de senaste 3 dagarna
Tidsram: 16 månader
16 månader
InterRAI: Dagar för att komma ut under de senaste 3 dagarna
Tidsram: 16 månader
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DBI InterRAI LASA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ej tillämpligt: ​​Tillstånd att använda data bör erhållas från LASA- och/eller InterRAI-forskarna

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv funktion

3
Prenumerera