Longitudinální analýza indexu lékové zátěže
13. ledna 2017 aktualizováno: Katja Taxis, University of Groningen
Longitudinální analýza kumulativní expozice anticholinergním a sedativním lékům měřená pomocí indexu lékové zátěže
Anticholinergika a sedativa jsou často předepisována starším lidem, navzdory jejich negativnímu dopadu na fyzické a kognitivní funkce starších lidí.
K odhadu kumulativní expozice anticholinergním a sedativním lékům Hilmer et al. v roce 2007 zveřejnil Drug Burden Index (DBI).
Cílem této studie je doplnit výsledky předchozí studie, které ukazují, že vyšší hodnoty DBI jsou spojeny s fyzickým a kognitivním poškozením.
Většina dříve provedených studií DBI byla buď průřezová, nebo byla longitudinální, ale s krátkým sledováním.
Kromě toho zůstává neznámé, zda vyšší hodnoty DBI nesou pro pacienty s demencí další rizika.
Konečně je poměrně málo známo o stabilitě hodnot DBI v průběhu času.
Současný projekt si proto klade za cíl prozkoumat (1) dlouhodobé vztahy mezi dlouhodobou kumulativní expozicí anticholinergním a sedativním lékům měřeným pomocí DBI a kognitivními a fyzickými funkcemi, (2) zkoumat interakční účinky mezi expozicí DBI a demencí a (3) ) zkoumat trajektorie expozice DBI, tzn.
Expozice DBI zůstává stabilní, klesající, rostoucí nebo kolísající v průběhu času.
Tyto cíle projektu budou studovány s longitudinálními daty od způsobilých účastníků > 60 let od studie LASA, přičemž účastníci budou sledováni během dvou desetiletí, a longitudinálními daty od konsorcia InterRAI.
Budou studovány různé klinické výsledky týkající se kognitivních a fyzických funkcí.
Data budou analyzována pomocí zobecněných lineárních smíšených modelů a analýzy růstu latentních tříd.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9985
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé ve věku 55 let a starší, jednotlivci žijící v komunitě i jednotlivci žijící v rezidenčních zařízeních pro seniory
Popis
LASA:
Kritéria pro zařazení:
- 55 let a více
Kritéria vyloučení:
- problémové pijáky v minulosti i současnosti
- velmi vážné problémy se zrakem a sluchem
InterRAI:
Kritéria pro zařazení:
- 55 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- konzumace 5 nebo více jednotek alkoholu při jedné příležitosti
- neznámé pohlaví nebo věk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studie LASA
|
|
Konsorcium InterRAI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studie LASA: Úkol abecedního kódování
Časové okno: 21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studie LASA: Mini Mental Status Examination
Časové okno: 21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
|
Studie LASA: Test verbální plynulosti: Fonematická plynulost
Časové okno: shromážděno v 7. vlně po 21 letech (průřezové)
|
shromážděno v 7. vlně po 21 letech (průřezové)
|
|
Studie LASA: Test verbální plynulosti: Sémantická plynulost
Časové okno: shromážděno v 7. vlně po 21 letech (průřezové)
|
shromážděno v 7. vlně po 21 letech (průřezové)
|
|
Studie LASA: Digit Span Forward z Wechsler Adult Intelligence Scale
Časové okno: shromážděno v 7. vlně po 21 letech (průřezové)
|
shromážděno v 7. vlně po 21 letech (průřezové)
|
|
Studie LASA: Digit Span Backward z Wechsler Adult Intelligence Scale
Časové okno: shromážděno v 7. vlně po 21 letech (průřezové)
|
shromážděno v 7. vlně po 21 letech (průřezové)
|
|
Studie LASA: 15-Words Test: Word Learning
Časové okno: 21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
|
Studie LASA: Test 15 slov: Zpožděné vyvolání
Časové okno: 21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
|
Studie LASA: Funkční škála nezávislosti
Časové okno: 18 let: 6 vln s 3letými intervaly
|
18 let: 6 vln s 3letými intervaly
|
|
Studie LASA: Test stoje židlí
Časové okno: 21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
|
Studie LASA: Walking Test
Časové okno: 21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
|
Studie LASA: Cardigan Test
Časové okno: 21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
|
Studie LASA: Test rovnováhy
Časové okno: 21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
21 let: 7 vln oddělených 3letými intervaly
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
InterRAI: Škála kognitivní výkonnosti
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
|
InterRAI: Škála hierarchie ADL
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
|
InterRAI: Časovaný test chůze na 4 metry
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
|
InterRAI: Ušená vzdálenost za poslední 3 dny
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
|
InterRAI: Počet hodin fyzické aktivity za poslední 3 dny
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
|
InterRAI: Dny příchodu ven za poslední 3 dny
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DBI InterRAI LASA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Neplatí: Povolení k použití dat by mělo být získáno od výzkumníků LASA a/nebo InterRAI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy