Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel analyse af lægemiddelbyrdeindeks

13. januar 2017 opdateret af: Katja Taxis, University of Groningen

Longitudinel analyse af kumulativ eksponering for antikolinerge og beroligende lægemidler målt med Drug Burden Index

Antikolinerge og beroligende lægemidler ordineres ofte til ældre mennesker på trods af deres negative indvirkning på ældre menneskers fysiske og kognitive funktion. For at estimere den kumulative eksponering for antikolinerge og beroligende lægemidler, Hilmer et al. udgav Drug Burden Index (DBI) i 2007. Denne undersøgelse har til formål at supplere tidligere undersøgelsesresultater, der viser, at højere DBI-værdier er forbundet med fysisk og kognitiv svækkelse. De fleste tidligere udførte undersøgelser af DBI var enten tværsnit eller var longitudinelle, men med korte opfølgninger. Desuden er det stadig ukendt, om højere DBI-værdier medfører ekstra risici for patienter med demens. Endelig er der relativt lidt kendt om stabiliteten af ​​DBI-værdier over tid. Det aktuelle projekt har derfor til formål at undersøge (1) longitudinelle sammenhænge mellem langvarig kumulativ eksponering for antikolinerge og beroligende lægemidler målt med DBI og kognitiv og fysisk funktion, (2) at undersøge interaktionseffekter mellem DBI eksponering og demens, og (3 ) for at undersøge baner for DBI eksponering, dvs. DBI-eksponering forbliver stabil, faldende, stigende eller svingende over tid. Disse projektmål vil blive undersøgt med longitudinelle data fra støtteberettigede deltagere > 60 år fra LASA-studiet med deltagere, der følges op i løbet af to årtier, og longitudinelle data fra InterRAI-konsortiet. Forskellige kliniske resultater vedrørende kognitiv og fysisk funktion vil blive undersøgt. Data vil blive analyseret med generaliserede lineære blandede modeller og Latent Class Growth Analysis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9985

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 55 år og ældre, både personer, der bor i lokalsamfundet og personer, der bor på ældreplejehjem

Beskrivelse

LASA:

Inklusionskriterier:

  • 55 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • problemdrikkere i fortiden og nutiden
  • meget alvorlige syns- og høreproblemer

InterRAI:

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • indtagelse af 5 eller flere enheder alkohol ved én lejlighed
  • ukendt køn eller alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LASA undersøgelse
InterRAI konsortium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LASA-undersøgelse: Alphabet Coding Task
Tidsramme: 21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LASA undersøgelse: Mini Mental Status Examination
Tidsramme: 21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
LASA-undersøgelse: Verbal Fluency Test: Fonemisk flydende
Tidsramme: indsamlet ved 7. bølge efter 21 år (tværsnit)
indsamlet ved 7. bølge efter 21 år (tværsnit)
LASA-undersøgelse: Verbal flydende test: Semantisk flydende
Tidsramme: indsamlet ved 7. bølge efter 21 år (tværsnit)
indsamlet ved 7. bølge efter 21 år (tværsnit)
LASA-undersøgelse: Digit Span Forward fra Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsramme: indsamlet ved 7. bølge efter 21 år (tværsnit)
indsamlet ved 7. bølge efter 21 år (tværsnit)
LASA-undersøgelse: Digit Span Backward fra Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsramme: indsamlet ved 7. bølge efter 21 år (tværsnit)
indsamlet ved 7. bølge efter 21 år (tværsnit)
LASA-undersøgelse: 15-ordstest: ordindlæring
Tidsramme: 21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
LASA-undersøgelse: 15-ordstest: Forsinket genkaldelse
Tidsramme: 21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
LASA-undersøgelse: Funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: 18 år: 6 bølger med 3 års mellemrum
18 år: 6 bølger med 3 års mellemrum
LASA-undersøgelse: Chair Stands Test
Tidsramme: 21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
LASA-undersøgelse: Gåtest
Tidsramme: 21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
LASA undersøgelse: Cardigan Test
Tidsramme: 21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
LASA-undersøgelse: Balancetest
Tidsramme: 21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum
21 år: 7 bølger adskilt med 3 års mellemrum

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
InterRAI: Cognitive Performance Scale
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
InterRAI: ADL Hierarchy Scale
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
InterRAI: Timed 4 meter gangtest
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
InterRAI: Distance gået i de sidste 3 dage
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
InterRAI: Timers fysisk aktivitet i de seneste 3 dage
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
InterRAI: Dage med at komme udenfor i de sidste 3 dage
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBI InterRAI LASA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ikke relevant: Tilladelse til at bruge dataene skal indhentes fra LASA- og/eller InterRAI-forskerne

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

3
Abonner