척추 동정맥 기형 및 누공의 외과적 개입 (SUIT-SAVM)
2017년 6월 4일 업데이트: Hongqi Zhang, MD
척추 동정맥 기형 및 누공의 외과적 개입: 다기관 전향적 코호트 연구
척추 동정맥 누공(AVF) 및 동정맥 기형(AVM)은 관리하기 매우 어려운 복잡한 신경외과적 병변입니다.
척추 혈관 기형은 모든 경막내 척수 종괴의 3~4%를 차지합니다.
지난 수십 년 동안 이러한 병변에 대한 우리의 이해는 신경 영상 기술(예:
척추 혈관조영술 및 인도시아닌 녹색 혈관조영술).
보존적 관찰, 혈관내 색전술, 미세수술 절제술, 방사선 요법 및 복합 요법을 포함한 다양한 치료 방법이 보고되었습니다.
이러한 AVM 및 AVF의 치료는 위치, 기형 유형, 관련 척추 부위 및 치료 당시 환자의 상태에 따라 다릅니다.
이러한 척추 혈관 병변의 희귀성으로 인해 관리 및 결과에 대한 보고는 소규모 시리즈 및 사례 보고로 제한되었습니다.
그리고 제거율과 결과는 특히 척추 AVM에서 만족스럽지 않습니다.
척추혈관 병변은 드물지만 치료 신경외과 의사에게 만만치 않은 도전 과제입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이것은 다기관, 전향적, 관찰, 등록 연구입니다.
이 연구에는 9개의 센터가 참여하고 있습니다.
조사관은 척추 혈관 기형에 대한 보다 상세한 분류 체계를 설정했습니다.
포함 기준 및 제외 기준에 따라 이 코호트 연구는 3년의 연구 기간 동안 380개의 샘플을 포함할 것입니다.
척추 혈관 조영술을 통해 정확한 진단과 치료 전략을 세우게 됩니다.
척추 초선택적 혈관조영술, 수술 전 색전술, 수술 중 전기생리학적 모니터링, 수술 중 혈관조영술 등 최소 침습적 수술적 치료 방법과 신기술을 도입한다.
등록된 모든 환자는 수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 3개월 및 12개월 동안 총 4회 방문하게 됩니다.
해부학적 치유율과 척수 기능을 객관적으로 평가합니다.
모든 데이터는 네트워크 데이터베이스 플랫폼에 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Tao Hong
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연락하다:
- Hong Tao, MD.
- 전화번호: 13810000653
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 AVM/AVF 환자
설명
포함 기준:
다음을 포함한 척추 혈관 질환 진단을 받은 환자
- 경막내 동정맥 기형,
- 경막내 동정맥 누공,
- 경막 동정맥 누공,
- 경막 외 동정맥 기형,
- paravertebral 동정맥 기형,
- paravertebral 동정맥 누공,
- 콥스 증후군,
- 다른 척수 동정맥 메타메릭 증후군은 척수를 포함합니다.
- 이전에 외과적 또는 중재적 치료를 받지 않은 환자
- 심장, 신장, 간 기능이 정상인 환자
- 환자 정보의 내용을 이해할 수 있는 환자 / 사전 동의서
- 등록에 참여할 의향과 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 이전에 외과적 치료나 중재적 치료를 받은 환자
- 환자는 임신
- 요오드에 알레르기가 있는 환자
- 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
- 대뇌 병변 환자
- 다른 척추 병변이 있는 환자
- 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 기능의 변화
기간: 수술 1일 전 및 수술 후 12개월
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척수 기능 평가를 위한 American Spinal Injury Association(ASIA) Score. 기준선(수술 1일 전)과 12개월 추시 시점의 지표(ASIA 점수)를 수집한 후 수술 전에서 12개월 추시로의 변화를 평가됩니다.
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수술 1일 전 및 수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증의 발생률
기간: 일주
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일주
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해부학 적 제거율
기간: 수술 후 3개월
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해부학적 제거율은 수술 3개월 후 혈관 조영술로 결정됩니다.
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수술 후 3개월
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미국척추손상협회(ASIA) 점수
기간: 수술 후 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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수정된 아미노프 및 로그 척도(mALS)
기간: 수술 후 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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수정된 데니스 통증 및 무감각 척도(mDPNS)
기간: 수술 후 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Zhang Hongqi, MD, Neurosurgical Department, Xuanwu Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee YJ, Terbrugge KG, Saliou G, Krings T. Clinical features and outcomes of spinal cord arteriovenous malformations: comparison between nidus and fistulous types. Stroke. 2014 Sep;45(9):2606-12. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006087. Epub 2014 Jul 15.
- Rangel-Castilla L, Russin JJ, Zaidi HA, Martinez-Del-Campo E, Park MS, Albuquerque FC, McDougall CG, Nakaji P, Spetzler RF. Contemporary management of spinal AVFs and AVMs: lessons learned from 110 cases. Neurosurg Focus. 2014 Sep;37(3):E14. doi: 10.3171/2014.7.FOCUS14236.
- Gross BA, Du R. Spinal glomus (type II) arteriovenous malformations: a pooled analysis of hemorrhage risk and results of intervention. Neurosurgery. 2013 Jan;72(1):25-32; discussion 32. doi: 10.1227/NEU.0b013e318276b5d3.
- Gross BA, Du R. Spinal pial (type IV) arteriovenous fistulae: a systematic pooled analysis of demographics, hemorrhage risk, and treatment results. Neurosurgery. 2013 Jul;73(1):141-51; discussion 151. doi: 10.1227/01.neu.0000429848.91707.73.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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