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마취 및 소아 생활 관련 간 이식

2017년 1월 15일 업데이트: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

소아 생활관련 간이식에서 Sevoflurane 또는 Propofol이 뇌손상 및 신경인지에 미치는 영향

소아 생활 관련 간 이식 중 소아 신경인지 발달 및 뇌 손상에 대한 다양한 마취 방법의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

1960년대 이후 간이식의 성공적인 발달로 말기 간질환 환자의 치료에 중요한 방법이 되었다. 선천성 담도 폐쇄증은 1/8000-18,0002로 환자의 전반적인 성장 및 발달 상황에 영향을 미칩니다. 1980년대 이후 살아있는 기증자 간이식의 증가는 어린이들에게 시기적절한 치료의 기회를 제공했습니다. 통계에 따르면 소아 간이식 후 신경계 합병증 발생률은 8~46%였다. 따라서 신경학적 합병증과 뇌 보호 전략에 대한 연구가 필요하다. 일부 마취제가 어린이 발달에 불확실한 영향을 미친다는 이전 연구들이 연구되었다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말기 간 질환이 있는 소아 담도 폐쇄증이 있는 소아

제외 기준:

  • 기존 뇌질환 2차 간이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란
Sevoflurane은 마취유도 후 수술이 끝날 때까지 1~2% 흡입한다.
의약품: 세보플루란
세보플루란: 1%~2%
실험적: 프로포폴
프로포폴은 마취유도 후 수술 종료시까지 9-15 mg/kg/h로 주사한다.
의약품: 프로포폴
프로포폴: 9~15mg/kg/h

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전기화학발광에 의해 확인된 S-100 β 단백질, 신경특이적 에놀라제를 포함한 뇌 손상의 증거
기간: 피부 절개 전, 무간화 0.5시간 후, 신간 1시간, 수술 종료, 수술 24시간 후
피부 절개 전, 무간화 0.5시간 후, 신간 1시간, 수술 종료, 수술 24시간 후
전기화학발광으로 확인된 interleukin-6，interleukin-10，등과 같은 염증 인자의 증거
기간: 피부 절개 전, 무간화 0.5시간 후, 신간 1시간, 수술 종료, 수술 24시간 후
피부 절개 전, 무간화 0.5시간 후, 신간 1시간, 수술 종료, 수술 24시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Bayley 유아발달척도를 이용한 신경인지장애의 평가
기간: 수술 1일 전, 수술 7일, 14일, 21일
수술 1일 전, 수술 7일, 14일, 21일
소아 마취 응급 섬망을 이용한 섬망 평가
기간: 발관 후 1일 이내
발관 후 1일 이내
혈역학 지수
기간: 피부 절개 전, 무간화 0.5시간 후, 신간 1시간, 수술 종료, 수술 24시간 후
피부 절개 전, 무간화 0.5시간 후, 신간 1시간, 수술 종료, 수술 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin First Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016N0039KY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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