Transplante de Fígado Relacionado à Vida Anestésica e Pediátrica
15 de janeiro de 2017 atualizado por: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
O efeito do sevoflurano ou propofol na lesão cerebral e neurocognitiva em transplante hepático relacionado à vida pediátrica
Estudar o efeito de diferentes métodos anestésicos no desenvolvimento neurocognitivo pediátrico e na lesão cerebral durante o transplante hepático relacionado à vida pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde a década de 1960, com o desenvolvimento bem-sucedido do transplante de fígado, tornou-se um método importante para o tratamento de pacientes com doença hepática terminal.A atresia biliar1 é a causa mais frequente de doença hepática terminal pediátrica. atresia biliar congênita é 1/8000-18, 0002, que influenciam a situação geral de crescimento e desenvolvimento dos pacientes.
O aumento do transplante de fígado com doador vivo forneceu às crianças a chance de um tratamento oportuno desde a década de 1980. Não há dúvida de que o transplante de fígado pediátrico enfrenta muitas complicações, incluindo a maior importância do desenvolvimento neurocognitivo. Agora, as pesquisas de complicações neurológicas é menor. Segundo as estatísticas, a incidência de complicações neurológicas após o transplante hepático pediátrico foi de 8% - 46%.
Portanto, é necessário pesquisar as complicações neurológicas e a estratégia de proteção cerebral. Estudos anteriores estudaram que alguns anestésicos têm efeito incerto no desenvolvimento de crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300192
- No.24 Fukang Road,Nankai District
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com doença hepática terminal Crianças com atresia biliar
Critério de exclusão:
- doença cerebral pré-existente segundo transplante de fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: sevoflurano
O sevoflurano é inalado a 1%-2% após a indução anestésica até o final da cirurgia.
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Sevoflurano: 1%~2%
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EXPERIMENTAL: propofol
Propofol é injetado com 9-15 mg/kg/h após a indução anestésica até o final da cirurgia.
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Propofol: 9-15 mg/kg/h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência de lesão cerebral incluindo proteína S-100 β, enolase neuroespecífica confirmada por eletroquimioluminescência
Prazo: antes da incisão da pele, 0,5 hora após anepática, 1 hora da fase neo-hepática, o fim da cirurgia, 24 horas após a operação
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antes da incisão da pele, 0,5 hora após anepática, 1 hora da fase neo-hepática, o fim da cirurgia, 24 horas após a operação
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Evidências de fator inflamatório, como interleucina-6, interleucina-10, e outros confirmados por eletroquimioluminescência
Prazo: antes da incisão da pele, 0,5 hora após anepática, 1 hora da fase neo-hepática, o fim da cirurgia, 24 horas após a operação
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antes da incisão da pele, 0,5 hora após anepática, 1 hora da fase neo-hepática, o fim da cirurgia, 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do transtorno neurocognitivo usando a Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil
Prazo: 1 dia antes da cirurgia, 7 dias, 14 dias e 21 dias após a operação
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1 dia antes da cirurgia, 7 dias, 14 dias e 21 dias após a operação
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Avaliação do delirium usando Pediatria Anesthesia Emergence Delirium
Prazo: Dentro de 1 dia após a extubação
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Dentro de 1 dia após a extubação
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índice de hemodinâmica
Prazo: antes da incisão da pele, 0,5 hora após anepática, 1 hora da fase neo-hepática, o fim da cirurgia, 24 horas após a operação
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antes da incisão da pele, 0,5 hora após anepática, 1 hora da fase neo-hepática, o fim da cirurgia, 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões cerebrais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 2016N0039KY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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