Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transplantation hépatique liée à la vie anesthésique et pédiatrique

15 janvier 2017 mis à jour par: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

L'effet du sévoflurane ou du propofol sur les lésions cérébrales et neurocognitives dans la transplantation hépatique liée à la vie pédiatrique

Étudier l'effet de différentes méthodes d'anesthésie sur le développement neurocognitif pédiatrique et les lésions cérébrales lors d'une transplantation hépatique liée à la vie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis les années 1960, avec le développement réussi de la transplantation hépatique, elle est devenue une méthode importante pour le traitement des patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale. L'atrésie biliaire1 est la cause la plus fréquente de maladie hépatique en phase terminale chez l'enfant. l'atrésie biliaire congénitale est de 1/8000-18 0002, ce qui influence la situation globale de croissance et de développement des patients. L'essor de la transplantation hépatique de donneurs vivants offre aux enfants la possibilité d'un traitement rapide depuis les années 1980. Il ne fait aucun doute que la transplantation hépatique pédiatrique est confrontée à de nombreuses complications, y compris la plus importante du développement neurocognitif. Maintenant, les recherches sur les complications neurologiques est moins .Selon les statistiques, l'incidence des complications neurologiques après une transplantation hépatique pédiatrique était de 8% - 46% . Il est donc nécessaire de rechercher les complications neurologiques et la stratégie de protection du cerveau. Des études antérieures ont étudié que certains anesthésiques ont un effet incertain sur le développement des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 1 an (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints d'une maladie hépatique en phase terminale Enfants atteints d'atrésie des voies biliaires

Critère d'exclusion:

  • maladie cérébrale préexistante deuxième transplantation hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: sévoflurane
Le sévoflurane est inhalé à raison de 1 % à 2 % après l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Médicament: Sévoflurane
Sévoflurane : 1 % ~ 2 %
EXPÉRIMENTAL: propofol
Le propofol est injecté avec 9-15 mg/kg/h après l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie.
Médicament: Propofol
Propofol : 9-15 mg/kg/h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve de lésion cérébrale, y compris la protéine S-100 β, l'énolase neurospécifique confirmée par électrochimiluminescence
Délai: avant l'incision cutanée, 0,5 heure après l'anhépatique, 1 heure de stade néohépatique, la fin de la chirurgie, 24 heures après l'opération
avant l'incision cutanée, 0,5 heure après l'anhépatique, 1 heure de stade néohépatique, la fin de la chirurgie, 24 heures après l'opération
Preuves de facteurs inflammatoires tels que l'interleukine-6，interleukine-10，et al confirmées par électrochimiluminescence
Délai: avant l'incision cutanée, 0,5 heure après l'anhépatique, 1 heure de stade néohépatique, la fin de la chirurgie, 24 heures après l'opération
avant l'incision cutanée, 0,5 heure après l'anhépatique, 1 heure de stade néohépatique, la fin de la chirurgie, 24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des troubles neurocognitifs à l'aide des échelles de Bayley du développement du nourrisson
Délai: 1 jour avant la chirurgie, 7 jours, 14 jours et 21 jours après l'opération
1 jour avant la chirurgie, 7 jours, 14 jours et 21 jours après l'opération
Évaluation du délire à l'aide de l'anesthésie pédiatrique Emergence Delirium
Délai: Dans les 1 jours après l'extubation
Dans les 1 jours après l'extubation
indice hémodynamique
Délai: avant l'incision cutanée, 0,5 heure après l'anhépatique, 1 heure de stade néohépatique, la fin de la chirurgie, 24 heures après l'opération
avant l'incision cutanée, 0,5 heure après l'anhépatique, 1 heure de stade néohépatique, la fin de la chirurgie, 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin First Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016N0039KY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation hépatique

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner