Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезиологическая и педиатрическая трансплантация печени, связанная с жизнью

15 января 2017 г. обновлено: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

Влияние севофлюрана или пропофола на травму головного мозга и нейрокогнитивные функции у детей после трансплантации печени, связанной с жизнью

Изучить влияние различных методов анестезии на нейрокогнитивное развитие детей и церебральные повреждения во время педиатрической трансплантации печени, связанной с жизнью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С 1960-х годов, с успешным развитием трансплантации печени, она стала важным методом лечения пациентов с терминальной стадией заболевания печени. Билиарная атрезия1 является наиболее частой причиной терминальной стадии заболевания печени у детей. врожденная атрезия желчевыводящих путей составляет 1/8000-18 0002, что влияет на общий рост и развитие пациентов. Рост трансплантации печени от живого донора дал детям возможность своевременного лечения с 1980-х годов. Нет сомнений в том, что педиатрическая трансплантация печени сталкивается со многими осложнениями, в том числе с наибольшей важностью нейрокогнитивного развития. В настоящее время исследования неврологических осложнений меньше. По статистике, частота неврологических осложнений после трансплантации печени у детей составляет 8-46%. Таким образом, необходимо исследовать неврологические осложнения и стратегию защиты головного мозга. Предыдущие исследования показали, что некоторые анестетики оказывают неопределенное влияние на развитие детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с терминальной стадией заболевания печени Дети с атрезией желчевыводящих путей

Критерий исключения:

  • ранее существовавшее церебральное заболевание вторая трансплантация печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: севофлуран
Севофлуран вводят ингаляционно в концентрации 1-2% после индукции анестезии до окончания операции.
Лекарство: Севофлуран
Севофлуран: 1%~2%
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пропофол
Пропофол вводят в дозе 9-15 мг/кг/ч после индукции анестезии до конца операции.
Лекарство: Пропофол
Пропофол: 9-15 мг/кг/ч

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства повреждения головного мозга, включая белок S-100 β, нейроспецифическую энолазу, подтвержденную электрохемилюминесценцией.
Временное ограничение: до разреза кожи, через 0,5 часа после беспеченочной, 1 час неопеченочной стадии, в конце операции, через 24 часа после операции
до разреза кожи, через 0,5 часа после беспеченочной, 1 час неопеченочной стадии, в конце операции, через 24 часа после операции
Доказательства воспалительного фактора, такого как интерлейкин-6, интерлейкин-10 и др., подтвержденные электрохемилюминесценцией.
Временное ограничение: до разреза кожи, через 0,5 часа после беспеченочной, 1 час неопеченочной стадии, в конце операции, через 24 часа после операции
до разреза кожи, через 0,5 часа после беспеченочной, 1 час неопеченочной стадии, в конце операции, через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка нейрокогнитивного расстройства с использованием шкал развития младенцев Бейли
Временное ограничение: За 1 день до операции, 7 дней, 14 дней и 21 день после операции
За 1 день до операции, 7 дней, 14 дней и 21 день после операции
Оценка делирия с помощью Pediatric Anesthesia Emergence Delirium
Временное ограничение: В течение 1 суток после экстубации
В течение 1 суток после экстубации
индекс гемодинамики
Временное ограничение: до разреза кожи, через 0,5 часа после беспеченочной, 1 час неопеченочной стадии, в конце операции, через 24 часа после операции
до разреза кожи, через 0,5 часа после беспеченочной, 1 час неопеченочной стадии, в конце операции, через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin First Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016N0039KY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Севофлуран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться