Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthesie en pediatrische levensgerelateerde levertransplantatie

15 januari 2017 bijgewerkt door: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

Het effect van sevofluraan of propofol op hersenletsel en neurocognitief bij pediatrische levensgerelateerde levertransplantatie

Het effect bestuderen van verschillende anesthesiemethoden op de neurocognitieve ontwikkeling van kinderen en hersenbeschadiging tijdens levensgerelateerde levertransplantaties bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de jaren zestig, met de succesvolle ontwikkeling van levertransplantatie, is het een belangrijke methode geworden voor de behandeling van patiënten met eindstadium leverziekte. Biliaire atresie1 is de meest voorkomende oorzaak van eindstadium leverziekte bij kinderen. aangeboren galgangatresie is 1/8000-18, 0002, wat de algehele groei- en ontwikkelingssituatie van de patiënt beïnvloedt. De opkomst van levertransplantaties met levende donoren heeft kinderen de kans gegeven op een tijdige behandeling sinds de jaren tachtig. Het lijdt geen twijfel dat pediatrische levertransplantaties met veel complicaties worden geconfronteerd, waaronder het belangrijkste belang van neurocognitieve ontwikkeling. is minder. Volgens statistieken was de incidentie van neurologische complicaties na pediatrische levertransplantatie 8% - 46%. Het is dus noodzakelijk om de neurologische complicaties en de strategie voor hersenbescherming te onderzoeken. Eerdere studies hebben onderzocht dat sommige anesthetica een onzeker effect hebben op de ontwikkeling van kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met leverziekte in het eindstadium Kinderen met galgangatresie

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande hersenziekte tweede levertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: sevofluraan
Sevofluraan wordt geïnhaleerd met 1%-2% na anesthesie-inductie tot het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Sevofluraan: 1%~2%
EXPERIMENTEEL: propofol
Propofol wordt geïnjecteerd met 9-15 mg/kg/uur na inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Propofol
Propofol: 9-15 mg/kg/uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van hersenbeschadiging inclusief S-100 β-eiwit, neurospecifieke enolase bevestigd door elektrochemiluminescentie
Tijdsspanne: voor incisie in de huid, 0,5 uur na anhepatisch, 1 uur neohepatisch stadium, het einde van de operatie, 24 uur na de operatie
voor incisie in de huid, 0,5 uur na anhepatisch, 1 uur neohepatisch stadium, het einde van de operatie, 24 uur na de operatie
Bewijzen van ontstekingsfactoren zoals interleukine-6, interleukine-10 et al bevestigd door elektrochemiluminescentie
Tijdsspanne: voor incisie in de huid, 0,5 uur na anhepatisch, 1 uur neohepatisch stadium, het einde van de operatie, 24 uur na de operatie
voor incisie in de huid, 0,5 uur na anhepatisch, 1 uur neohepatisch stadium, het einde van de operatie, 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van neurocognitieve stoornis met behulp van Bayley Scales of Infant Development
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen na de operatie
1 dag voor de operatie, 7 dagen, 14 dagen en 21 dagen na de operatie
Evaluatie van delirium met behulp van Pediatric Anesthesia Emergence Delirium
Tijdsspanne: Binnen 1 dag na extubatie
Binnen 1 dag na extubatie
hemodynamische index
Tijdsspanne: voor incisie in de huid, 0,5 uur na anhepatisch, 1 uur neohepatisch stadium, het einde van de operatie, 24 uur na de operatie
voor incisie in de huid, 0,5 uur na anhepatisch, 1 uur neohepatisch stadium, het einde van de operatie, 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016N0039KY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatie

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren