Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplantacja wątroby związana ze znieczuleniem i życiem pediatrycznym

15 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

Wpływ sewofluranu lub propofolu na urazy mózgu i funkcje neurokognitywne u dzieci i młodzieży po transplantacji wątroby

Zbadanie wpływu różnych metod anestezjologicznych na rozwój neurokognitywny dzieci i urazy mózgu podczas przeszczepu wątroby u dzieci żyjących.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od lat 60. XX wieku, wraz z pomyślnym rozwojem transplantacji wątroby, stała się ona ważną metodą leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby. Atrezja dróg żółciowych1 jest najczęstszą przyczyną schyłkowej niewydolności wątroby u dzieci. wrodzona atrezja dróg żółciowych wynosi 1/8000-18 0002, co wpływa na ogólny wzrost i sytuację rozwojową pacjentów. Rozwój transplantacji wątroby od żywych dawców daje dzieciom szansę na szybkie leczenie już od lat 80. XX wieku. Nie ulega wątpliwości, że transplantacja wątroby u dzieci wiąże się z wieloma powikłaniami, w tym najważniejszymi dla rozwoju neuropoznawczego. Obecnie badania nad powikłaniami neurologicznymi jest mniej .Według statystyk częstość występowania powikłań neurologicznych po transplantacji wątroby u dzieci wynosiła 8% - 46%. Dlatego konieczne jest zbadanie powikłań neurologicznych i strategii ochrony mózgu. Poprzednie badania wykazały, że niektóre środki znieczulające mają niepewny wpływ na rozwój dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze schyłkową niewydolnością wątroby Dzieci z atrezją dróg żółciowych

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej choroba mózgu drugi przeszczep wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: sewofluran
Sewofluran jest inhalowany w stężeniu 1%-2% po indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu.
Lek: Sewofluran
Sewofluran: 1% ~ 2%
EKSPERYMENTALNY: propofol
Propofol podaje się w dawce 9-15 mg/kg/h po indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu.
Lek: Propofol
Propofol: 9-15 mg/kg mc./godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody uszkodzenia mózgu, w tym białka S-100 β, neurospecyficznej enolazy potwierdzone przez elektrochemiluminescencję
Ramy czasowe: przed nacięciem skóry, 0,5 godziny po znieczuleniu wątroby, 1 godzina stadium neowątrobowego, koniec operacji, 24 godziny po operacji
przed nacięciem skóry, 0,5 godziny po znieczuleniu wątroby, 1 godzina stadium neowątrobowego, koniec operacji, 24 godziny po operacji
Dowody na obecność czynnika zapalnego, takiego jak interleukina-6, interleukina-10 i wsp. potwierdzone przez elektrochemiluminescencję
Ramy czasowe: przed nacięciem skóry, 0,5 godziny po znieczuleniu wątroby, 1 godzina stadium neowątrobowego, koniec operacji, 24 godziny po operacji
przed nacięciem skóry, 0,5 godziny po znieczuleniu wątroby, 1 godzina stadium neowątrobowego, koniec operacji, 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zaburzeń neuropoznawczych za pomocą Bayley Scales of Infant Development
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, 7 dni, 14 dni i 21 dni po operacji
1 dzień przed operacją, 7 dni, 14 dni i 21 dni po operacji
Ocena delirium za pomocą pediatrycznego znieczulenia Emergence Delirium
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia po ekstubacji
W ciągu 1 dnia po ekstubacji
wskaźnik hemodynamiczny
Ramy czasowe: przed nacięciem skóry, 0,5 godziny po znieczuleniu wątroby, 1 godzina stadium neowątrobowego, koniec operacji, 24 godziny po operacji
przed nacięciem skóry, 0,5 godziny po znieczuleniu wątroby, 1 godzina stadium neowątrobowego, koniec operacji, 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016N0039KY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj