Trasplante de hígado anestésico y pediátrico relacionado con la vida
15 de enero de 2017 actualizado por: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
El efecto del sevoflurano o el propofol sobre la lesión cerebral y neurocognitiva en el trasplante de hígado relacionado con la vida pediátrica
Estudiar el efecto de diferentes métodos anestésicos sobre el desarrollo neurocognitivo pediátrico y la lesión cerebral durante el trasplante hepático pediátrico relacionado con la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la década de 1960, con el desarrollo exitoso del trasplante hepático, se ha convertido en un método importante para el tratamiento de pacientes con enfermedad hepática terminal. La atresia biliar1 es la causa más frecuente de enfermedad hepática terminal pediátrica. La morbilidad de La atresia biliar congénita es 1/8000-18, 0002, lo que influye en la situación general de crecimiento y desarrollo de los pacientes.
El aumento del trasplante de hígado de donante vivo ha brindado a los niños la oportunidad de un tratamiento oportuno desde la década de 1980. No hay duda de que el trasplante de hígado pediátrico enfrenta muchas complicaciones, incluida la mayor importancia del desarrollo neurocognitivo. Ahora las investigaciones de complicaciones neurológicas es menos .Según las estadísticas, la incidencia de complicaciones neurológicas después del trasplante de hígado pediátrico fue 8% - 46%.
Por lo tanto, es necesario investigar las complicaciones neurológicas y la estrategia de protección del cerebro. Estudios anteriores han estudiado que algunos anestésicos tienen un efecto incierto en el desarrollo de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300192
- No.24 Fukang Road,Nankai District
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con enfermedad hepática terminal Niños con atresia biliar
Criterio de exclusión:
- enfermedad cerebral preexistente segundo trasplante hepático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: sevoflurano
El sevoflurano se inhala al 1%-2% después de la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía.
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Sevoflurano: 1%~2%
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EXPERIMENTAL: propofol
Se inyecta propofol con 9-15 mg/kg/h después de la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía.
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Propofol: 9-15 mg/kg/h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de lesión cerebral que incluye proteína S-100 β, enolasa neuroespecífica confirmada por electroquimioluminiscencia
Periodo de tiempo: antes de la incisión en la piel, 0,5 horas después de la etapa anhepática, 1 hora de la etapa neohepática, el final de la cirugía, 24 horas después de la operación
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antes de la incisión en la piel, 0,5 horas después de la etapa anhepática, 1 hora de la etapa neohepática, el final de la cirugía, 24 horas después de la operación
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Evidencias de factor inflamatorio como interleucina-6, interleucina-10, et al confirmado por electroquimioluminiscencia
Periodo de tiempo: antes de la incisión en la piel, 0,5 horas después de la etapa anhepática, 1 hora de la etapa neohepática, el final de la cirugía, 24 horas después de la operación
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antes de la incisión en la piel, 0,5 horas después de la etapa anhepática, 1 hora de la etapa neohepática, el final de la cirugía, 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del trastorno neurocognitivo utilizando las Escalas de Desarrollo Infantil de Bayley
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía, 7 días, 14 días y 21 días después de la operación
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1 día antes de la cirugía, 7 días, 14 días y 21 días después de la operación
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Evaluación del delirio mediante Anestesia Pediátrica Emergencia Delirio
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día después de la extubación
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Dentro de 1 día después de la extubación
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índice hemodinámico
Periodo de tiempo: antes de la incisión en la piel, 0,5 horas después de la etapa anhepática, 1 hora de la etapa neohepática, el final de la cirugía, 24 horas después de la operación
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antes de la incisión en la piel, 0,5 horas después de la etapa anhepática, 1 hora de la etapa neohepática, el final de la cirugía, 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 2016N0039KY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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