Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi og pediatrisk leverrelatert levertransplantasjon

15. januar 2017 oppdatert av: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

Effekten av sevofluran eller propofol på hjerneskade og nevrokognitiv i pediatrisk leverrelatert levertransplantasjon

Å studere effekten av forskjellige anestesimetoder på pediatrisk nevrokognitiv utvikling og cerebral skade under levertransplantasjon hos barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden 1960-tallet, med den vellykkede utviklingen av levertransplantasjon, har det blitt en viktig metode for behandling av pasienter med leversykdom i sluttstadiet. Biliær atresi1 er den hyppigste årsaken til pediatrisk leversykdom i sluttstadiet. medfødt biliær atresi er 1/8000-18, 0002, noe som påvirker pasientenes generelle vekst- og utviklingssituasjon. Økningen av levertransplantasjoner fra levende givere har gitt barn sjansen til en rettidig behandling siden 1980-tallet. Det er ingen tvil om at levertransplantasjon hos barn står overfor mange komplikasjoner, inkludert den viktigste nevrokognitiv utvikling. er mindre .Ifølge statistikk var forekomsten av nevrologiske komplikasjoner etter pediatrisk levertransplantasjon 8% - 46%. Så det er nødvendig å forske på nevrologiske komplikasjoner og hjernebeskyttelsesstrategi. Tidligere studier har studert at noen anestesimidler har usikker innvirkning på utviklingen av barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med leversykdom i sluttstadiet Barn med biliær atresi

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende cerebral sykdom andre levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: sevofluran
Sevofluran inhaleres med 1%-2% etter anestesiinduksjon til slutten av operasjonen.
Legemiddel: Sevofluran
Sevofluran: 1%~2%
EKSPERIMENTELL: propofol
Propofol injiseres med 9-15 mg/kg/t etter anestesi-induksjon til slutten av operasjonen.
Legemiddel: Propofol
Propofol: 9-15 mg/kg/t

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på cerebral skade inkludert S-100 β-protein, nevrospesifikk enolase bekreftet ved elektrokjemiluminescens
Tidsramme: før hudsnitt, 0,5 time etter anhepatisk, 1 time med neohepatisk stadium, slutten av operasjonen, 24 timer etter operasjonen
før hudsnitt, 0,5 time etter anhepatisk, 1 time med neohepatisk stadium, slutten av operasjonen, 24 timer etter operasjonen
Bevis på inflammatorisk faktor som interleukin-6, interleukin-10, et al. bekreftet av elektrokjemiluminescens
Tidsramme: før hudsnitt, 0,5 time etter anhepatisk, 1 time med neohepatisk stadium, slutten av operasjonen, 24 timer etter operasjonen
før hudsnitt, 0,5 time etter anhepatisk, 1 time med neohepatisk stadium, slutten av operasjonen, 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av nevrokognitiv lidelse ved bruk av Bayley Scales of Infant Development
Tidsramme: 1 dag før operasjonen, 7 dager, 14 dager og 21 dager etter operasjonen
1 dag før operasjonen, 7 dager, 14 dager og 21 dager etter operasjonen
Evaluering av delirium ved bruk av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium
Tidsramme: Innen 1 døgn etter ekstubering
Innen 1 døgn etter ekstubering
hemodynamikk indeks
Tidsramme: før hudsnitt, 0,5 time etter anhepatisk, 1 time med neohepatisk stadium, slutten av operasjonen, 24 timer etter operasjonen
før hudsnitt, 0,5 time etter anhepatisk, 1 time med neohepatisk stadium, slutten av operasjonen, 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016N0039KY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere