Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesi och pediatrisk leverrelaterad levertransplantation

15 januari 2017 uppdaterad av: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

Effekten av sevofluran eller propofol på hjärnskada och neurokognitiv levertransplantation vid pediatrisk leverrelaterad levertransplantation

Att studera effekten av olika anestesimetoder på pediatrisk neurokognitiv utveckling och cerebral skada under pediatrisk leverrelaterad levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan 1960-talet, med den framgångsrika utvecklingen av levertransplantation, har det blivit en viktig metod för behandling av patienter med leversjukdom i slutstadiet. Gallatresi1 är den vanligaste orsaken till pediatrisk leversjukdom i slutstadiet. Morbiditeten av medfödd biliär atresi är 1/8000-18, 0002, vilket påverkar patienternas totala tillväxt- och utvecklingssituation. Det ökande antalet levertransplantationer från levande donatorer har gett barn chansen till en snabb behandling sedan 1980-talet. Det råder ingen tvekan om att levertransplantation hos barn står inför många komplikationer, inklusive den viktigaste neurokognitiva utvecklingen. Nu forskning om neurologiska komplikationer är mindre .Enligt statistik var förekomsten av neurologiska komplikationer efter pediatrisk levertransplantation 8% - 46%. Så det är nödvändigt att undersöka neurologiska komplikationer och hjärnskyddsstrategi. Tidigare studier har studerat att vissa anestesimedel har osäker effekt på utvecklingen av barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med leversjukdom i slutstadiet Barn med gallatresi

Exklusions kriterier:

  • redan existerande cerebral sjukdom andra levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: sevofluran
Sevofluran inhaleras med 1%-2% efter anestesiinduktion fram till slutet av operationen.
Läkemedel: Sevofluran
Sevofluran: 1%~2%
EXPERIMENTELL: propofol
Propofol injiceras med 9-15 mg/kg/h efter anestesiinduktion fram till slutet av operationen.
Läkemedel: Propofol
Propofol: 9-15 mg/kg/h

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på cerebral skada inklusive S-100 β-protein, neurospecifikt enolas bekräftat av elektrokemiluminescens
Tidsram: före hudsnitt, 0,5 timme efter anhepatisk, 1 timmes neohepatisk skede, slutet av operationen, 24 timmar efter operationen
före hudsnitt, 0,5 timme efter anhepatisk, 1 timmes neohepatisk skede, slutet av operationen, 24 timmar efter operationen
Bevis på inflammatorisk faktor såsom interleukin-6, interleukin-10, et al bekräftas av elektrokemiluminescens
Tidsram: före hudsnitt, 0,5 timme efter anhepatisk, 1 timmes neohepatisk skede, slutet av operationen, 24 timmar efter operationen
före hudsnitt, 0,5 timme efter anhepatisk, 1 timmes neohepatisk skede, slutet av operationen, 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av neurokognitiv störning med Bayley Scales of Infant Development
Tidsram: 1 dag före operationen, 7 dagar, 14 dagar och 21 dagar efter operationen
1 dag före operationen, 7 dagar, 14 dagar och 21 dagar efter operationen
Utvärdering av delirium med hjälp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium
Tidsram: Inom 1 dygn efter extubering
Inom 1 dygn efter extubering
hemodynamiskt index
Tidsram: före hudsnitt, 0,5 timme efter anhepatisk, 1 timmes neohepatisk skede, slutet av operationen, 24 timmar efter operationen
före hudsnitt, 0,5 timme efter anhepatisk, 1 timmes neohepatisk skede, slutet av operationen, 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016N0039KY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera