Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetika a dětská transplantace jater související s živým životem

15. ledna 2017 aktualizováno: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

Účinek sevofluranu nebo propofolu na poranění mozku a neurokognitivní při transplantaci jater souvisejících s dětským životem

Studovat vliv různých anestetických metod na dětský neurokognitivní vývoj a cerebrální poranění během transplantace jater žijících u dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 60. let 20. století se s úspěšným rozvojem transplantace jater stala důležitou metodou léčby pacientů s konečným onemocněním jater. Biliární atrézie1 je nejčastější příčinou konečného onemocnění jater u dětí. vrozená biliární atrézie je 1/8000-18 0002, což ovlivňuje celkový růst a vývojovou situaci pacientů. Vzestup transplantace jater od žijících dárců poskytuje dětem od 80. let 20. století šanci na včasnou léčbu. Není pochyb o tom, že dětská transplantace jater se potýká s mnoha komplikacemi, včetně nejdůležitějšího neurokognitivního vývoje. Nyní se výzkumy neurologických komplikací je méně .Podle statistik byl výskyt neurologických komplikací po transplantaci jater u dětí 8 % - 46 % . Je tedy nutné zkoumat neurologické komplikace a strategii ochrany mozku. Předchozí studie zkoumaly, že některá anestetika mají nejistý vliv na vývoj dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s onemocněním jater v konečném stadiu Děti s biliární atrézií

Kritéria vyloučení:

  • preexistující cerebrální onemocnění druhá transplantace jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: sevofluran
Sevofluran se inhaluje s 1%-2% po úvodu do anestezie až do konce operace.
Lék: Sevofluran
Sevofluran: 1%~2%
EXPERIMENTÁLNÍ: propofol
Propofol se injikuje v dávce 9-15 mg/kg/h po úvodu do anestezie až do konce operace.
Lék: Propofol
Propofol: 9-15 mg/kg/h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz mozkového poškození včetně S-100 β proteinu, neurospecifická enoláza potvrzená elektrochemiluminiscencí
Časové okno: před kožní incizí, 0,5 hodiny po anhepatickém, 1 hodině neohepatickém stadiu, ukončení operace, 24 hodin po operaci
před kožní incizí, 0,5 hodiny po anhepatickém, 1 hodině neohepatickém stadiu, ukončení operace, 24 hodin po operaci
Důkazy zánětlivého faktoru, jako je interleukin-6, interleukin-10, a další potvrzené elektrochemiluminiscencí
Časové okno: před kožní incizí, 0,5 hodiny po anhepatickém, 1 hodině neohepatickém stadiu, ukončení operace, 24 hodin po operaci
před kožní incizí, 0,5 hodiny po anhepatickém, 1 hodině neohepatickém stadiu, ukončení operace, 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení neurokognitivní poruchy pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců
Časové okno: 1 den před operací, 7 dní, 14 dní a 21 dní po operaci
1 den před operací, 7 dní, 14 dní a 21 dní po operaci
Hodnocení deliria pomocí deliria vzniklého v pediatrické anestezii
Časové okno: Do 1 dne po extubaci
Do 1 dne po extubaci
hemodynamický index
Časové okno: před kožní incizí, 0,5 hodiny po anhepatickém, 1 hodině neohepatickém stadiu, ukončení operace, 24 hodin po operaci
před kožní incizí, 0,5 hodiny po anhepatickém, 1 hodině neohepatickém stadiu, ukončení operace, 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin First Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016N0039KY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit