Anæstesi og leverrelateret levertransplantation hos børn
15. januar 2017 opdateret af: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Effekten af sevofluran eller propofol på hjerneskade og neurokognitiv levertransplantation hos børn.
At studere effekten af forskellige anæstesimetoder på pædiatrisk neurokognitiv udvikling og cerebral skade under pædiatrisk leverrelateret levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden 1960'erne, med den vellykkede udvikling af levertransplantation, er det blevet en vigtig metode til behandling af patienter med leversygdom i slutstadiet. Galdeatresi1 er den hyppigste årsag til pædiatrisk leversygdom i slutstadiet. Morbiditeten af medfødt biliær atresi er 1/8000-18, 0002, hvilket påvirker patienternes samlede vækst- og udviklingssituation.
Det stigende antal levende donorlevertransplantationer har givet børn chancen for rettidig behandling siden 1980'erne. Der er ingen tvivl om, at pædiatrisk levertransplantation står over for mange komplikationer, herunder den vigtigste neurokognitive udvikling. Nu forskes der i neurologiske komplikationer. er mindre .Ifølge statistikker var forekomsten af neurologiske komplikationer efter pædiatrisk levertransplantation 8% - 46%.
Så det er nødvendigt at forske i neurologiske komplikationer og hjernebeskyttelsesstrategi. Tidligere undersøgelser har undersøgt, at nogle bedøvelsesmidler har usikker indflydelse på børns udvikling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
- No.24 Fukang Road,Nankai District
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 måneder til 1 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med leversygdom i slutstadiet Børn med galdeatresi
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende cerebral sygdom anden levertransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: sevofluran
Sevofluran inhaleres med 1%-2% efter anæstesiinduktion indtil afslutningen af operationen.
|
Sevofluran: 1%~2%
|
|
EKSPERIMENTEL: propofol
Propofol injiceres med 9-15 mg/kg/time efter anæstesi-induktion indtil afslutningen af operationen.
|
Propofol: 9-15 mg/kg/t
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på cerebral skade inklusive S-100 β-protein, neurospecifik enolase bekræftet ved elektrokemiluminescens
Tidsramme: før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af operationen, 24 timer efter operationen
|
før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af operationen, 24 timer efter operationen
|
|
Beviser for inflammatorisk faktor såsom interleukin-6, interleukin-10, et al. bekræftet af elektrokemiluminescens
Tidsramme: før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af operationen, 24 timer efter operationen
|
før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af operationen, 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af neurokognitiv lidelse ved hjælp af Bayley Scales of Infant Development
Tidsramme: 1 dag før operationen, 7 dage, 14 dage og 21 dage efter operationen
|
1 dag før operationen, 7 dage, 14 dage og 21 dage efter operationen
|
|
Evaluering af delirium ved hjælp af pædiatrisk anæstesi Emergence Delirium
Tidsramme: Inden for 1 døgn efter ekstubering
|
Inden for 1 døgn efter ekstubering
|
|
hæmodynamisk indeks
Tidsramme: før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af operationen, 24 timer efter operationen
|
før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af operationen, 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2017
Først opslået (SKØN)
19. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hjerneskader
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Propofol
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016N0039KY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .