Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi og leverrelateret levertransplantation hos børn

15. januar 2017 opdateret af: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

Effekten af ​​sevofluran eller propofol på hjerneskade og neurokognitiv levertransplantation hos børn.

At studere effekten af ​​forskellige anæstesimetoder på pædiatrisk neurokognitiv udvikling og cerebral skade under pædiatrisk leverrelateret levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden 1960'erne, med den vellykkede udvikling af levertransplantation, er det blevet en vigtig metode til behandling af patienter med leversygdom i slutstadiet. Galdeatresi1 er den hyppigste årsag til pædiatrisk leversygdom i slutstadiet. Morbiditeten af medfødt biliær atresi er 1/8000-18, 0002, hvilket påvirker patienternes samlede vækst- og udviklingssituation. Det stigende antal levende donorlevertransplantationer har givet børn chancen for rettidig behandling siden 1980'erne. Der er ingen tvivl om, at pædiatrisk levertransplantation står over for mange komplikationer, herunder den vigtigste neurokognitive udvikling. Nu forskes der i neurologiske komplikationer. er mindre .Ifølge statistikker var forekomsten af ​​neurologiske komplikationer efter pædiatrisk levertransplantation 8% - 46%. Så det er nødvendigt at forske i neurologiske komplikationer og hjernebeskyttelsesstrategi. Tidligere undersøgelser har undersøgt, at nogle bedøvelsesmidler har usikker indflydelse på børns udvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med leversygdom i slutstadiet Børn med galdeatresi

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende cerebral sygdom anden levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sevofluran
Sevofluran inhaleres med 1%-2% efter anæstesiinduktion indtil afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Sevofluran
Sevofluran: 1%~2%
EKSPERIMENTEL: propofol
Propofol injiceres med 9-15 mg/kg/time efter anæstesi-induktion indtil afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Propofol
Propofol: 9-15 mg/kg/t

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på cerebral skade inklusive S-100 β-protein, neurospecifik enolase bekræftet ved elektrokemiluminescens
Tidsramme: før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af ​​operationen, 24 timer efter operationen
før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af ​​operationen, 24 timer efter operationen
Beviser for inflammatorisk faktor såsom interleukin-6, interleukin-10, et al. bekræftet af elektrokemiluminescens
Tidsramme: før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af ​​operationen, 24 timer efter operationen
før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af ​​operationen, 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af neurokognitiv lidelse ved hjælp af Bayley Scales of Infant Development
Tidsramme: 1 dag før operationen, 7 dage, 14 dage og 21 dage efter operationen
1 dag før operationen, 7 dage, 14 dage og 21 dage efter operationen
Evaluering af delirium ved hjælp af pædiatrisk anæstesi Emergence Delirium
Tidsramme: Inden for 1 døgn efter ekstubering
Inden for 1 døgn efter ekstubering
hæmodynamisk indeks
Tidsramme: før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af ​​operationen, 24 timer efter operationen
før hudincision, 0,5 time efter anhepatisk, 1 times neohepatisk stadium, slutningen af ​​operationen, 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2017

Først opslået (SKØN)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016N0039KY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner