Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzéstelenítő és gyermekgyógyászati ​​élettel kapcsolatos májtranszplantáció

2017. január 15. frissítette: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

A szevoflurán vagy a propofol hatása az agysérülésekre és a neurokognitív képességekre gyermekgyógyászati ​​életvitelhez kapcsolódó májtranszplantációban

Különböző érzéstelenítési módszerek hatásának vizsgálata a gyermekkori neurokognitív fejlődésre és az agykárosodásra gyermekkori életvitelhez kapcsolódó májátültetés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1960-as évektől a májátültetés sikeres fejlődésével a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek kezelésének fontos módszerévé vált.Az epeúti atresia1 a gyermekkori végstádiumú májbetegség leggyakoribb oka,. A veleszületett epeúti atresia 1/8000-18,0002, ami befolyásolja a betegek általános növekedési és fejlődési helyzetét. Az élődonoros májátültetés térnyerése az 1980-as évek óta biztosítja a gyermekek számára az időben történő kezelés lehetőségét, Kétségtelen, hogy a gyermekmájtranszplantáció számos szövődmény előtt áll, köztük a neurokognitív fejlődés legfontosabb jelentőségű. kisebb .A statisztika szerint a gyermekmájtranszplantáció után a neurológiai szövődmények előfordulása 8% - 46% volt . Ezért szükséges a neurológiai szövődmények és az agyvédelmi stratégia kutatása. Korábbi tanulmányok azt vizsgálták, hogy egyes érzéstelenítők bizonytalanul befolyásolják a gyermekek fejlődését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek végstádiumú májbetegségben Gyermekek epeúti atresiában

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő agyi betegség második májátültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: szevoflurán
A sevofluránt 1%-2%-ban inhalálják az érzéstelenítés beindítása után a műtét végéig.
Drog: Sevofluran
Szevoflurán: 1% ~ 2%
KÍSÉRLETI: propofol
A propofolt 9-15 mg/ttkg/óra dózisban adják be az érzéstelenítést követően a műtét végéig.
Drog: Propofol
Propofol: 9-15 mg/kg/óra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az agykárosodás bizonyítéka, beleértve az S-100 β fehérjét, a neurospecifikus enolázt, amelyet elektrokemilumineszcenciával igazoltak
Időkeret: bőrmetszés előtt, anhepatikus stádium után 0,5 órával, neohepatikus stádiumban 1 órával, műtét végén, műtét után 24 órával
bőrmetszés előtt, anhepatikus stádium után 0,5 órával, neohepatikus stádiumban 1 órával, műtét végén, műtét után 24 órával
A gyulladásos faktorok, például az interleukin-6, interleukin-10 és mások bizonyítékait elektrokemilumineszcenciával erősítették meg
Időkeret: bőrmetszés előtt, anhepatikus stádium után 0,5 órával, neohepatikus stádiumban 1 órával, műtét végén, műtét után 24 órával
bőrmetszés előtt, anhepatikus stádium után 0,5 órával, neohepatikus stádiumban 1 órával, műtét végén, műtét után 24 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A neurokognitív rendellenességek értékelése a csecsemőfejlődés Bayley-skálái segítségével
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt, 7 nappal, 14 nappal és 21 nappal a műtét után
1 nappal a műtét előtt, 7 nappal, 14 nappal és 21 nappal a műtét után
A delírium értékelése gyermekanesztézia emergence delíriummal
Időkeret: Extubálás után 1 napon belül
Extubálás után 1 napon belül
hemodinamikai index
Időkeret: bőrmetszés előtt, anhepatikus stádium után 0,5 órával, neohepatikus stádiumban 1 órával, műtét végén, műtét után 24 órával
bőrmetszés előtt, anhepatikus stádium után 0,5 órával, neohepatikus stádiumban 1 órával, műtét végén, műtét után 24 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin First Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016N0039KY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel