Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesia ja lasten elämään liittyvät maksansiirrot

sunnuntai 15. tammikuuta 2017 päivittänyt: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

Sevofluraanin tai propofolin vaikutus aivovaurioihin ja neurokognitiivisiin lasten maksansiirtoihin

Tutkia eri anestesiamenetelmien vaikutusta lasten neurokognitiiviseen kehitykseen ja aivovaurioon lasten maksansiirron aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1960-luvulta lähtien maksansiirron onnistuneen kehityksen myötä siitä on tullut tärkeä menetelmä loppuvaiheen maksasairautta sairastavien potilaiden hoidossa. Sappien atresia1 on yleisin syy lasten loppuvaiheen maksasairauteen. synnynnäinen sapen atresia on 1/8000-18,0002, mikä vaikuttaa potilaiden yleiseen kasvu- ja kehitystilanteeseen. Elävien luovuttajien maksansiirron lisääntyminen on tarjonnut lapsille mahdollisuuden oikea-aikaiseen hoitoon 1980-luvulta lähtien. Ei ole epäilystäkään siitä, että lasten maksansiirtoon liittyy monia komplikaatioita, mukaan lukien neurokognitiivisen kehityksen tärkein merkitys. Nyt tutkitaan neurologisia komplikaatioita. on pienempi. Tilastojen mukaan neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuus lasten maksansiirron jälkeen oli 8 % - 46 % . Siksi on tarpeen tutkia neurologisia komplikaatioita ja aivojen suojausstrategiaa. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet, että joillakin nukutusaineilla on epävarmaa vaikutusta lasten kehitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on loppuvaiheen maksasairaus Lapset, joilla on sapen atresia

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva aivosairaus toinen maksansiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sevofluraani
Sevofluraania inhaloidaan 1–2 %:lla anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraani: 1 % ~ 2 %
KOKEELLISTA: propofoli
Propofolia injektoidaan 9-15 mg/kg/h anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Propofol
Propofoli: 9-15 mg/kg/h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet aivovauriosta, mukaan lukien S-100 β-proteiini, neurospesifinen enolaasi, vahvistettu elektrokemiluminesenssilla
Aikaikkuna: ennen ihon viiltoa, 0,5 tuntia anhepaattisen leikkauksen jälkeen, 1 tunti neohepaattisen vaiheen jälkeen, leikkauksen lopussa, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen ihon viiltoa, 0,5 tuntia anhepaattisen leikkauksen jälkeen, 1 tunti neohepaattisen vaiheen jälkeen, leikkauksen lopussa, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Todisteet tulehduksellisista tekijöistä, kuten interleukiini-6, interleukiini-10, ym. vahvistetaan elektrokemiluminesenssilla
Aikaikkuna: ennen ihon viiltoa, 0,5 tuntia anhepaattisen leikkauksen jälkeen, 1 tunti neohepaattisen vaiheen jälkeen, leikkauksen lopussa, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen ihon viiltoa, 0,5 tuntia anhepaattisen leikkauksen jälkeen, 1 tunti neohepaattisen vaiheen jälkeen, leikkauksen lopussa, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivisen häiriön arviointi Bayley Scales of Infant Developmentin avulla
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, 7 päivää, 14 päivää ja 21 päivää leikkauksen jälkeen
1 päivä ennen leikkausta, 7 päivää, 14 päivää ja 21 päivää leikkauksen jälkeen
Deliriumin arviointi Pediatric Anesthesia Emergence Deliriumilla
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä ekstubaatiosta
1 päivän sisällä ekstubaatiosta
hemodynamiikkaindeksi
Aikaikkuna: ennen ihon viiltoa, 0,5 tuntia anhepaattisen leikkauksen jälkeen, 1 tunti neohepaattisen vaiheen jälkeen, leikkauksen lopussa, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen ihon viiltoa, 0,5 tuntia anhepaattisen leikkauksen jälkeen, 1 tunti neohepaattisen vaiheen jälkeen, leikkauksen lopussa, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin First Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016N0039KY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa