麻醉和小儿活体相关肝移植
2017年1月15日 更新者：Wenli Yu、Tianjin First Central Hospital
七氟烷或异丙酚对小儿活体肝移植脑损伤及神经认知的影响
探讨不同麻醉方式对小儿活体肝移植术中小儿神经认知发育及脑损伤的影响。
研究概览
详细说明
20世纪60年代以来，随着肝移植的成功发展，它已成为治疗终末期肝病患者的重要方法。胆道闭锁1是小儿终末期肝病最常见的病因。先天性胆道闭锁为1/8000-18, 0002，影响患者的整体生长发育状况。
20世纪80年代活体肝移植的兴起为儿童提供了及时治疗的机会，小儿肝移植面临着诸多并发症，其中最重要的是神经认知发育。较少。据统计，小儿肝移植术后神经系统并发症的发生率为8%～46%。
因此有必要对其神经系统并发症及脑保护策略进行研究。以往的研究表明，某些麻醉剂对儿童发育的影响尚不确定。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300192
- No.24 Fukang Road,Nankai District
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 终末期肝病儿童 胆道闭锁儿童
排除标准：
- 既往脑部疾病 第二次肝移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：七氟醚
麻醉诱导后吸入 1%-2% 的七氟醚，直至手术结束。
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七氟醚：1%~2%
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实验性的：异丙酚
异丙酚在麻醉诱导后以 9-15 mg/kg/h 注射，直至手术结束。
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异丙酚：9-15 mg/kg/h
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脑损伤的证据包括 S-100 β 蛋白、电化学发光证实的神经特异性烯醇化酶
大体时间：切皮前、无肝后0.5小时、新肝期1小时、手术结束、术后24小时
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切皮前、无肝后0.5小时、新肝期1小时、手术结束、术后24小时
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电化学发光证实白细胞介素6、白细胞介素10等炎症因子的证据
大体时间：切皮前、无肝后0.5小时、新肝期1小时、手术结束、术后24小时
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切皮前、无肝后0.5小时、新肝期1小时、手术结束、术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用贝利婴儿发育量表评估神经认知障碍
大体时间：术前1天、术后7天、14天、21天
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术前1天、术后7天、14天、21天
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使用小儿麻醉出现谵妄评估谵妄
大体时间：拔管后1天内
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拔管后1天内
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血流动力学指数
大体时间：切皮前、无肝后0.5小时、新肝期1小时、手术结束、术后24小时
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切皮前、无肝后0.5小时、新肝期1小时、手术结束、术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月15日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月15日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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