- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03025074
간 질환 연구를 위한 혈액 수집 생체 저장소
2025년 8월 20일 업데이트: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
C형 간염 및 기타 간 질환 환자의 간 질환의 바이러스, 면역 및 기전
생물 저장소를 구축하는 목적은 지방간 및 바이러스성 질병이 간에 미치는 영향을 연구하는 미래의 연구자에게 고품질 표본(혈청, 혈장, 연막 및 간 조직)을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
University at Buffalo의 Biorepository는 다양한 유형의 간 질환이 있는 환자의 생물학적 샘플을 수집하기 위해 설립되었습니다.
이 생물 저장소의 목표는 임상의와 연구자 간의 협력을 촉진하고, 주니어 연구자의 교육을 강화하고, 중개 의학을 발전시키고 전국의 환자 건강을 개선하기 위한 다학제적 통합을 촉진하는 것입니다.
이 생물 저장소의 목적은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD), 비알코올성 지방간염(NASH)으로 인한 간 질환 환자의 새로운 발견 또는 완벽한 치료를 촉진하기 위해 연구자를 지원하고 양질의 표본을 제공하는 것입니다. ), C형 간염 바이러스(HCV), B형 간염 바이러스(HBV) 및 인체 면역결핍 바이러스(HIV).
목표는 Western NY의 의료 센터 클리닉에서 본 환자를 대표하는 샘플과 이러한 클리닉에서 발생하는 희귀 질병 중 일부를 얻는 것입니다.
궁극적인 목표는 환자 치료의 상당한 발전으로 이어질 수 있는 연구를 수행하는 데 사용할 수 있는 임상적으로 주석이 달린 인간 샘플을 위한 Western New York의 리소스로 생물 저장소를 개발하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barbara Bauer, BA
- 전화번호: 716-888-4825
- 이메일: bmbauer@buffalo.edu
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- 모병
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
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연락하다:
- Barbara Bauer, BA
- 전화번호: 716-888-4825
- 이메일: bmbauer@buffalo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NASH, NAFLD, 섬유증, 간경화, B형 또는 C형 간염, HIV 또는 모든 형태의 간 질환이 있는 피험자.
설명
포함 기준:
- 이 프로토콜은 바이러스성 간염, 간암, NASH 및 음성 대조군 샘플을 포함한 간 질환이 있거나 없는 개인의 혈액 샘플의 바이오뱅크를 구축하는 것입니다.
- 어린이와 청소년은 이 프로토콜에서 고려되는 특수 인구입니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인, 유아, 임산부 또는 수감자와 같은 취약한 인구는 이 연구 연구에서 고려되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수집된 샘플 수
기간: 52주
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수집된 총 샘플 수
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2099년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2099년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Biobank Blood
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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