- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03025074
Biorrepositorio de recolección de sangre para la investigación de enfermedades hepáticas
20 de agosto de 2025 actualizado por: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virología, Inmunología y Mecanismos de Enfermedad Hepática en Pacientes con Hepatitis C y Otras Enfermedades Hepáticas
El propósito de establecer un biorepositorio es proporcionar muestras de alta calidad (suero, plasma, capa leucocitaria y tejido hepático) para futuros investigadores que estén estudiando los efectos que el hígado graso y las enfermedades virales tienen sobre el hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El Biorepositorio de la Universidad de Buffalo se ha establecido para recolectar muestras biológicas de pacientes con varios tipos de enfermedades hepáticas.
Los objetivos de este biorepositorio son estimular la colaboración entre médicos e investigadores, reforzar la formación de investigadores jóvenes y promover la integración multidisciplinaria para avanzar en la medicina traslacional y mejorar la salud de los pacientes en todo el país.
El propósito de este biorepositorio es apoyar a los investigadores y proporcionarles especímenes de alta calidad para promover sus esfuerzos en nuevos descubrimientos o perfeccionar el tratamiento de pacientes con enfermedades hepáticas causadas por la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHNA), la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). ), el virus de la hepatitis C (VHC), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
El objetivo es obtener muestras que representen a los pacientes atendidos en las clínicas de los centros médicos en el oeste de Nueva York y de algunas de las enfermedades más raras que se encuentran en estas clínicas.
El objetivo final es desarrollar el biodepósito como un recurso del oeste de Nueva York para muestras humanas con anotaciones clínicas que se puedan usar para realizar investigaciones que podrían conducir a avances significativos en la atención al paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Bauer, BA
- Número de teléfono: 716-888-4825
- Correo electrónico: bmbauer@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Reclutamiento
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
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Contacto:
- Barbara Bauer, BA
- Número de teléfono: 716-888-4825
- Correo electrónico: bmbauer@buffalo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con NASH, NAFLD, fibrosis, cirrosis, hepatitis B o C, VIH o cualquier forma de enfermedad hepática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este protocolo es para establecer un biobanco de muestras de sangre de personas con o sin enfermedades hepáticas, incluidas la hepatitis viral, el cáncer de hígado, NASH y muestras de control negativo.
- Los niños y adolescentes serán poblaciones especiales consideradas en este protocolo.
Criterio de exclusión:
- Las poblaciones vulnerables, como los adultos que no pueden dar su consentimiento, los bebés, las mujeres embarazadas o los presos, no se considerarán para este estudio de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de muestras recogidas
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Número total de muestras recogidas
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2099
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2099
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Hepatitis, Viral, Humana
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por Flaviviridae
- Exceso de peso
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Hepatitis
- Fibrosis
- Enfermedades del HIGADO
- Hígado graso
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Hepatitis B
- Obesidad Pediátrica
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- Biobank Blood
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Biorepositorio se creó para proporcionar especímenes de alta calidad a futuros investigadores para avanzar en su investigación clínica y traslacional.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .