- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03025074
Biorepozytorium pobierania krwi do badań nad chorobami wątroby
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Wirusologia, immunologia i mechanizmy chorób wątroby u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C i innymi chorobami wątroby
Celem utworzenia biorepozytorium jest dostarczanie wysokiej jakości próbek (surowicy, osocza, kożuszka leukocytarnego i tkanki wątroby) dla przyszłych naukowców badających wpływ stłuszczenia wątroby i chorób wirusowych na wątrobę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Biorepozytorium na Uniwersytecie w Buffalo zostało utworzone w celu pobierania próbek biologicznych od pacjentów z różnymi typami chorób wątroby.
Celem tego biorepozytorium jest stymulowanie współpracy między klinicystami i naukowcami, wspieranie szkolenia młodszych badaczy oraz promowanie multidyscyplinarnej integracji w celu rozwoju medycyny translacyjnej i poprawy zdrowia pacjentów w całym kraju.
Celem tego biorepozytorium jest wspieranie badaczy i dostarczanie im wysokiej jakości próbek, aby promować ich wysiłki w nowych odkryciach lub doskonaleniu leczenia pacjentów z chorobami wątroby spowodowanymi niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD), niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) ), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
Celem jest uzyskanie próbek reprezentujących pacjentów leczonych w klinikach ośrodków medycznych w zachodnim Nowym Jorku oraz pochodzących z niektórych rzadszych chorób spotykanych w tych klinikach.
Ostatecznym celem jest rozwój biorepozytorium jako zasobu zachodniego Nowego Jorku dla próbek ludzkich z adnotacjami klinicznymi, które można wykorzystać do prowadzenia badań, które mogą doprowadzić do znacznych postępów w opiece nad pacjentem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Bauer, BA
- Numer telefonu: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Rekrutacyjny
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
-
Kontakt:
- Barbara Bauer, BA
- Numer telefonu: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z NASH, NAFLD, zwłóknieniem, marskością wątroby, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, HIV lub jakąkolwiek postacią choroby wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Protokół ten ma na celu utworzenie biobanku próbek krwi od osób z chorobami wątroby lub bez, w tym wirusowego zapalenia wątroby, raka wątroby, NASH i próbek kontroli negatywnej.
- Dzieci i młodzież będą szczególnymi populacjami uwzględnionymi w niniejszym protokole.
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwe populacje, takie jak osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, niemowlęta, kobiety w ciąży lub więźniowie, nie będą brane pod uwagę w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zebranych próbek
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Całkowita liczba zebranych próbek
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2099
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2099
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Choroby zakaźne
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje Flaviviridae
- Nadwaga
- Infekcje Hepadnaviridae
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Zapalenie wątroby
- Zwłóknienie
- Choroby wątroby
- Tłusta wątroba
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Zapalenie wątroby typu B
- Otyłość dziecięca
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biobank Blood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Biorepozytorium zostało stworzone, aby dostarczać wysokiej jakości próbki przyszłym naukowcom, aby mogli rozwijać swoje badania kliniczne i translacyjne.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda