Bioúložiště pro odběr krve pro výzkum onemocnění jater
20. srpna 2025 aktualizováno: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virologie, imunologie a mechanismy onemocnění jater u pacientů s hepatitidou C a jinými onemocněními jater
Účelem zřízení bioúložiště je poskytovat vysoce kvalitní vzorky (sérum, plazmu, leukocyty a jaterní tkáň) pro budoucí výzkumníky, kteří studují účinky tukových jater a virových onemocnění na játra.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Biorepository na univerzitě v Buffalu byly zřízeny pro sběr biologických vzorků od pacientů s různými typy onemocnění jater.
Cílem tohoto biorepozitáře je stimulovat spolupráci mezi klinickými lékaři a výzkumnými pracovníky, posílit školení mladých výzkumných pracovníků a podporovat multidisciplinární integraci pro pokrok v translační medicíně a zlepšení zdraví pacientů po celé zemi.
Účelem tohoto biorepozitáře je podporovat výzkumníky a poskytovat jim vysoce kvalitní vzorky k podpoře jejich úsilí o nové objevy nebo zdokonalování léčby pacientů s onemocněním jater způsobeným nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD), nealkoholickou steatohepatitidou (NASH ), virus hepatitidy C (HCV), virus hepatitidy B (HBV) a virus lidské imunodeficience (HIV).
Cílem je získat vzorky, které představují pacienty navštěvované na klinikách lékařských center v západním NY a od některých vzácnějších onemocnění, se kterými se na těchto klinikách setkávají.
Konečným cílem je vyvinout bioúložiště jako zdroj západního New Yorku pro klinicky anotované lidské vzorky, které lze použít k provádění výzkumu, který by mohl vést k významnému pokroku v péči o pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara Bauer, BA
- Telefonní číslo: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Nábor
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
-
Kontakt:
- Barbara Bauer, BA
- Telefonní číslo: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s NASH, NAFLD, fibrózou, cirhózou, hepatitidou B nebo C, HIV nebo jakoukoli formou onemocnění jater.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tento protokol má vytvořit biobanku vzorků krve od jedinců s onemocněním jater nebo bez něj, včetně virové hepatitidy, rakoviny jater, NASH a negativních kontrolních vzorků.
- Děti a teenageři budou zvláštními skupinami zvažovanými v tomto protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Zranitelné populace, jako jsou dospělí neschopní dát souhlas, kojenci, těhotné ženy nebo vězni, nebudou pro tuto výzkumnou studii zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet odebraných vzorků
Časové okno: 52 týdnů
|
Celkový počet odebraných vzorků
|
52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2099
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2099
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Hepatitida, virová, lidská
- Přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Infekce Flaviviridae
- Nadváha
- Infekce Hepadnaviridae
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Hepatitida
- Fibróza
- Onemocnění jater
- Mastná játra
- Nealkoholické ztučnění jater
- Žloutenka typu B
- Dětská obezita
- Hepatitida C
Další identifikační čísla studie
- Biobank Blood
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Biorepository bylo vytvořeno, aby poskytovalo vysoce kvalitní vzorky budoucím výzkumníkům, aby mohli posunout svůj klinický a translační výzkum.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .