- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03025074
Биохранилище сбора крови для исследования заболеваний печени
20 августа 2025 г. обновлено: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Вирусология, иммунология и механизмы поражения печени у больных гепатитом С и другими заболеваниями печени
Целью создания биорепозитория является предоставление высококачественных образцов (сыворотка, плазма, лейкоцитарная пленка и ткань печени) для будущих исследователей, изучающих влияние жировой дистрофии печени и вирусных заболеваний на печень.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Биорепозиторий в Университете Буффало был создан для сбора биологических образцов от пациентов с различными типами заболеваний печени.
Целями этого биорепозитория являются стимулирование сотрудничества между клиницистами и исследователями, поддержка обучения младших исследователей и содействие междисциплинарной интеграции для развития трансляционной медицины и улучшения здоровья пациентов по всей стране.
Целью этого биорепозитория является поддержка исследователей и предоставление им высококачественных образцов для содействия их усилиям в новых открытиях или совершенствовании лечения пациентов с заболеваниями печени, вызванными неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ). ), вирус гепатита С (ВГС), вирус гепатита В (ВГВ) и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
Цель состоит в том, чтобы получить образцы, которые представляют пациентов, наблюдаемых в клиниках медицинских центров в Западном Нью-Йорке, и некоторых из более редких заболеваний, встречающихся в этих клиниках.
Конечная цель состоит в том, чтобы разработать биорепозиторий в качестве ресурса Западного Нью-Йорка для клинически аннотированных человеческих образцов, которые можно использовать для проведения исследований, которые могут привести к значительному прогрессу в лечении пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Barbara Bauer, BA
- Номер телефона: 716-888-4825
- Электронная почта: bmbauer@buffalo.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Рекрутинг
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
-
Контакт:
- Barbara Bauer, BA
- Номер телефона: 716-888-4825
- Электронная почта: bmbauer@buffalo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с НАСГ, НАЖБП, фиброзом, циррозом печени, гепатитом В или С, ВИЧ или любой формой заболевания печени.
Описание
Критерии включения:
- Этот протокол предназначен для создания биобанка образцов крови от людей с заболеваниями печени или без них, включая вирусный гепатит, рак печени, НАСГ и образцы отрицательного контроля.
- Дети и подростки будут особыми группами населения, рассматриваемыми в этом протоколе.
Критерий исключения:
- Уязвимые группы населения, такие как взрослые, не способные дать согласие, младенцы, беременные женщины или заключенные, не будут рассматриваться в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество собранных образцов
Временное ограничение: 52 недели
|
Общее количество собранных проб
|
52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2099 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2099 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Передающиеся заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Избыточный вес
- Гепаднавирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Гепатит
- Фиброз
- Заболевания печени
- Жирная печень
- Неалкогольная жировая болезнь печени
- Гепатит Б
- Педиатрическое ожирение
- Гепатит С
Другие идентификационные номера исследования
- Biobank Blood
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Биорепозиторий был создан для предоставления высококачественных образцов будущим исследователям для продвижения их клинических и трансляционных исследований.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .